下腿切断者と経大腿切断者の姿勢パラメータの比較
下肢切断後にプロテーゼの使用が開始されると、身体は切断レベルに応じて生体力学的変化を示し、その結果、健康側と切断側の両方で適応メカニズムが発達します。
この研究の目的は、さまざまな切断レベルで現れる静的姿勢適応を決定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
片側の経大腿切断および下腿切断患者の場合
説明
包含基準:
- 18～65歳であること
- 少なくとも6か月前に切断を受けた
- 経大腿切断または下腿切断を受けたことがある
- 自立歩行ができるようになる
除外基準:
- コマンドを理解できない
- 姿勢や歩行に悪影響を与える神経学的、整形外科的、全身的な問題がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ 1:下腿切断
写真は、自由な姿勢で両四肢に均等に重みを付けた状態で、姿勢計を使用して撮影されます。
静的な姿勢適応は、写真分析によって決定されます。
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立ち位置での ADIBAS ポスチュログラフィーで、後ろ、前、横から撮影
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グループ 2:経大腿切断
写真は、自由な姿勢で両四肢に均等に重みを付けた状態で、姿勢計を使用して撮影されます。
静的な姿勢適応は、写真分析によって決定されます。
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立ち位置での ADIBAS ポスチュログラフィーで、後ろ、前、横から撮影
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静止姿勢の評価-1
時間枠：6 分間ウォーキング テスト前後のベースライン静的姿勢適応からの変化
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フリースタンディングポジションでのポスチュログラフィー (ADIBAS Posture、1520、Kinect for XBOX ONE) による背面、前面、側面からの撮影
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6 分間ウォーキング テスト前後のベースライン静的姿勢適応からの変化
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静止姿勢の評価-2
時間枠：6 分間ウォーキング テスト前後のベースライン静的姿勢適応からの変化
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プラットフォーム (3D L.A.S.A.R. Posture、743L500、Ottobock) で同じ重みで姿勢 (ADIBAS Posture、1520、Kinect for XBOX ONE) を使用して背面、前面、側面から撮影
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6 分間ウォーキング テスト前後のベースライン静的姿勢適応からの変化
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腰痛の評価
時間枠：6 分間ウォーキング テスト前後のベースライン静的姿勢適応からの変化
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痛みは、0（痛みなし）～10（最悪の痛み）のビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
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6 分間ウォーキング テスト前後のベースライン静的姿勢適応からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nilüfer Kablan, PhD、Istanbul Sağlık Bilimleri Üniversitesi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gailey R, Allen K, Castles J, Kucharik J, Roeder M. Review of secondary physical conditions associated with lower-limb amputation and long-term prosthesis use. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):15-29. doi: 10.1682/jrrd.2006.11.0147.
- Silverman AK, Fey NP, Portillo A, Walden JG, Bosker G, Neptune RR. Compensatory mechanisms in below-knee amputee gait in response to increasing steady-state walking speeds. Gait Posture. 2008 Nov;28(4):602-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.04.005. Epub 2008 Jun 2.
- Hendershot BD, Nussbaum MA. Persons with lower-limb amputation have impaired trunk postural control while maintaining seated balance. Gait Posture. 2013 Jul;38(3):438-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.01.008. Epub 2013 Feb 4.
- Molina-Rueda F, Alguacil-Diego IM, Cuesta-Gomez A, Iglesias-Gimenez J, Martin-Vivaldi A, Miangolarra-Page JC. Thorax, pelvis and hip pattern in the frontal plane during walking in unilateral transtibial amputees: biomechanical analysis. Braz J Phys Ther. 2014 May-Jun;18(3):252-8. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0032.
- Kulkarni J, Gaine WJ, Buckley JG, Rankine JJ, Adams J. Chronic low back pain in traumatic lower limb amputees. Clin Rehabil. 2005 Jan;19(1):81-6. doi: 10.1191/0269215505cr819oa.
- Soares AS, Yamaguti EY, Mochizuki L, Amadio AC, Serrao JC. Biomechanical parameters of gait among transtibial amputees: a review. Sao Paulo Med J. 2009 Sep;127(5):302-9. doi: 10.1590/s1516-31802009000500010.
- Lloyd CH, Stanhope SJ, Davis IS, Royer TD. Strength asymmetry and osteoarthritis risk factors in unilateral trans-tibial, amputee gait. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):296-300. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.05.003. Epub 2010 Aug 1.
- Khamis S, Carmeli E. The effect of simulated leg length discrepancy on lower limb biomechanics during gait. Gait Posture. 2018 Mar;61:73-80. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.024. Epub 2017 Dec 28.
- Carmona GA, Hoffmeyer P, Herrmann FR, Vaucher J, Tschopp O, Lacraz A, Vischer UM. Major lower limb amputations in the elderly observed over ten years: the role of diabetes and peripheral arterial disease. Diabetes Metab. 2005 Nov;31(5):449-54. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70215-x.
- Gaffney BM, Murray AM, Christiansen CL, Davidson BS. Identification of trunk and pelvis movement compensations in patients with transtibial amputation using angular momentum separation. Gait Posture. 2016 Mar;45:151-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.01.015. Epub 2016 Jan 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月3日
一次修了 (実際)
2021年1月23日
研究の完了 (実際)
2021年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月29日
最初の投稿 (実際)
2020年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月19日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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