Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání parametrů držení transtibiální a transfemorální amputace

19. ledna 2022 aktualizováno: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
S nástupem protézy po amputacích dolních končetin dochází v těle k biomechanickým změnám podle stupně amputace a následně se vyvíjejí adaptační mechanismy jak na straně zdravé, tak na straně amputované. Cílem této studie je určit statické posturální adaptace, které se objevují při různých úrovních amputace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientů s jednostrannou transfemorální a transtibiální amputací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-65 let
  • Po amputaci minimálně před 6 měsíci
  • Prodělali transfemorální amputaci nebo transtibiální amputaci
  • Umět samostatně chodit

Kritéria vyloučení:

  • duševní neschopnost porozumět příkazům
  • máte neurologický, ortopedický a systémový problém, který negativně ovlivní držení těla nebo chůzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1:Transtibiální amputace
Snímky budou pořizovány posturografickým přístrojem při volném držení těla a při stejném zatížení obou končetin. Statické posturální adaptace budou určeny fotoanalýzou.
Jiný: Hodnocení statického držení těla
Fotografování zezadu, zepředu a z boku posturografií ADIBAS ve stoje
Skupina 2: Transfemorální amputace
Snímky budou pořizovány posturografickým přístrojem při volném držení těla a při stejném zatížení obou končetin. Statické posturální adaptace budou určeny fotoanalýzou.
Jiný: Hodnocení statického držení těla
Fotografování zezadu, zepředu a z boku posturografií ADIBAS ve stoje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení statického držení těla-1
Časové okno: Změny oproti základním úpravám statického držení těla před a po šestiminutovém testu chůze
Fotografování zezadu, zepředu a z boku s posturografií (ADIBAS Posture, 1520, Kinect pro XBOX ONE) ve volné poloze
Změny oproti základním úpravám statického držení těla před a po šestiminutovém testu chůze
Hodnocení statického držení těla-2
Časové okno: Změny oproti základním úpravám statického držení těla před a po šestiminutovém testu chůze
Fotografování zezadu, zepředu a ze strany s posturografií (ADIBAS Posture, 1520, Kinect pro XBOX ONE) ve stejné hmotnosti na platformě (3D L.A.S.A.R. Posture, 743L500, Ottobock)
Změny oproti základním úpravám statického držení těla před a po šestiminutovém testu chůze
Hodnocení bolesti zad
Časové okno: Změny oproti základním úpravám statického držení těla před a po šestiminutovém testu chůze
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu 0 (žádná bolest)-10 (nejhorší bolest)
Změny oproti základním úpravám statického držení těla před a po šestiminutovém testu chůze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Spolupracovníci

Istanbul Saglik Bilimleri University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nilüfer Kablan, PhD, Istanbul Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19/164

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posturální; Přeběhnout

Klinické studie na Hodnocení statického držení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit