小腿和股骨截肢者姿势参数的比较
随着下肢截肢后开始使用假肢，身体根据截肢水平显示出生物力学变化，因此在健康侧和截肢侧都发展出适应机制。
本研究的目的是确定出现在不同截肢水平的静态姿势适应。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
单侧经股和小腿截肢患者
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间
- 至少 6 个月前截肢
- 进行过股骨截肢或小腿截肢
- 能够独立行走
排除标准：
- 精神上无法理解命令
- 有神经、骨科和全身问题，会对姿势或步态产生负面影响。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组：小腿截肢术
将在自由姿势和双肢等重的情况下使用姿势摄影设备拍摄照片。
静态姿势适应将通过照片分析来确定。
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使用 ADIBAS 站立姿势从背面、正面和侧面拍摄
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第 2 组：经股截肢术
将在自由姿势和双肢等重的情况下使用姿势摄影设备拍摄照片。
静态姿势适应将通过照片分析来确定。
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使用 ADIBAS 站立姿势从背面、正面和侧面拍摄
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静态姿势评估-1
大体时间：六分钟步行测试前后基线静态姿势适应的变化
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在自由站立姿势下使用姿势摄影（ADIBAS 姿势、1520、Kinect for XBOX ONE）从背面、正面和侧面拍摄
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六分钟步行测试前后基线静态姿势适应的变化
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静态姿势评估-2
大体时间：六分钟步行测试前后基线静态姿势适应的变化
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在平台（3D L.A.S.A.R. 姿势，743L500，Ottobock）上使用姿势摄影（ADIBAS 姿势，1520，XBOX ONE 的 Kinect）从背面、正面和侧面拍摄，重量相等
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六分钟步行测试前后基线静态姿势适应的变化
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腰痛的评估
大体时间：六分钟步行测试前后基线静态姿势适应的变化
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将使用范围为 0（无痛）-10（最痛）的视觉模拟量表评估疼痛
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六分钟步行测试前后基线静态姿势适应的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nilüfer Kablan, PhD、Istanbul Sağlık Bilimleri Üniversitesi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gailey R, Allen K, Castles J, Kucharik J, Roeder M. Review of secondary physical conditions associated with lower-limb amputation and long-term prosthesis use. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):15-29. doi: 10.1682/jrrd.2006.11.0147.
- Silverman AK, Fey NP, Portillo A, Walden JG, Bosker G, Neptune RR. Compensatory mechanisms in below-knee amputee gait in response to increasing steady-state walking speeds. Gait Posture. 2008 Nov;28(4):602-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.04.005. Epub 2008 Jun 2.
- Hendershot BD, Nussbaum MA. Persons with lower-limb amputation have impaired trunk postural control while maintaining seated balance. Gait Posture. 2013 Jul;38(3):438-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.01.008. Epub 2013 Feb 4.
- Molina-Rueda F, Alguacil-Diego IM, Cuesta-Gomez A, Iglesias-Gimenez J, Martin-Vivaldi A, Miangolarra-Page JC. Thorax, pelvis and hip pattern in the frontal plane during walking in unilateral transtibial amputees: biomechanical analysis. Braz J Phys Ther. 2014 May-Jun;18(3):252-8. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0032.
- Kulkarni J, Gaine WJ, Buckley JG, Rankine JJ, Adams J. Chronic low back pain in traumatic lower limb amputees. Clin Rehabil. 2005 Jan;19(1):81-6. doi: 10.1191/0269215505cr819oa.
- Soares AS, Yamaguti EY, Mochizuki L, Amadio AC, Serrao JC. Biomechanical parameters of gait among transtibial amputees: a review. Sao Paulo Med J. 2009 Sep;127(5):302-9. doi: 10.1590/s1516-31802009000500010.
- Lloyd CH, Stanhope SJ, Davis IS, Royer TD. Strength asymmetry and osteoarthritis risk factors in unilateral trans-tibial, amputee gait. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):296-300. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.05.003. Epub 2010 Aug 1.
- Khamis S, Carmeli E. The effect of simulated leg length discrepancy on lower limb biomechanics during gait. Gait Posture. 2018 Mar;61:73-80. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.024. Epub 2017 Dec 28.
- Carmona GA, Hoffmeyer P, Herrmann FR, Vaucher J, Tschopp O, Lacraz A, Vischer UM. Major lower limb amputations in the elderly observed over ten years: the role of diabetes and peripheral arterial disease. Diabetes Metab. 2005 Nov;31(5):449-54. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70215-x.
- Gaffney BM, Murray AM, Christiansen CL, Davidson BS. Identification of trunk and pelvis movement compensations in patients with transtibial amputation using angular momentum separation. Gait Posture. 2016 Mar;45:151-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.01.015. Epub 2016 Jan 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月3日
初级完成 (实际的)
2021年1月23日
研究完成 (实际的)
2021年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月19日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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静态姿势评估的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知