Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af transtibiale og transfemorale amputeredes stillingsparametre

19. januar 2022 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Med påbegyndelse af protesebrug efter amputationer af underekstremiteter viser kroppen biomekaniske ændringer i henhold til amputationsniveauet og udvikler følgelig tilpasningsmekanismer både på den raske og amputerede side. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de statiske posturale tilpasninger, der opstår ved forskellige amputationsniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Med unilaterale transfemorale og transtibiale amputationspatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år
  • Har været amputeret for mindst 6 måneder siden
  • Har haft transfemoral amputation eller transtibial amputation
  • At kunne udføre ambulation selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • mental manglende evne til at forstå kommandoer
  • har et neurologisk, ortopædisk og systemisk problem, som vil påvirke kropsholdning eller gang negativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: Transtibial amputation
Fotografier vil blive taget med posturografi-apparat under fri kropsholdning og lige vægt på begge ekstremiteter. Statiske posturale tilpasninger vil blive bestemt ved fotoanalyse.
Andet: Evaluering af den statiske kropsholdning
Fotografering bagfra, foran og fra siden med ADIBAS posturografi i stående stilling
Gruppe 2: Transfemoral amputation
Fotografier vil blive taget med posturografi-apparat under fri kropsholdning og lige vægt på begge ekstremiteter. Statiske posturale tilpasninger vil blive bestemt ved fotoanalyse.
Andet: Evaluering af den statiske kropsholdning
Fotografering bagfra, foran og fra siden med ADIBAS posturografi i stående stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den statiske kropsholdning-1
Tidsramme: Ændringer fra baseline statiske holdningstilpasninger før og efter seks minutters gangtest
Fotografering fra bagsiden, forsiden og siden med posturografi (ADIBAS Posture, 1520, Kinect til XBOX ONE) i fritstående stilling
Ændringer fra baseline statiske holdningstilpasninger før og efter seks minutters gangtest
Evaluering af den statiske kropsholdning-2
Tidsramme: Ændringer fra baseline statiske holdningstilpasninger før og efter seks minutters gangtest
Fotografering fra bagsiden, forsiden og siden med posturografi (ADIBAS Posture, 1520, Kinect for XBOX ONE) i lige vægt på platformen (3D L.A.S.A.R. Posture, 743L500, Ottobock)
Ændringer fra baseline statiske holdningstilpasninger før og efter seks minutters gangtest
Evaluering af rygsmerter
Tidsramme: Ændringer fra baseline statiske holdningstilpasninger før og efter seks minutters gangtest
Smerter vil blive evalueret ved at bruge visuel analog skala fra 0 (ingen smerte)-10 (værste smerte)
Ændringer fra baseline statiske holdningstilpasninger før og efter seks minutters gangtest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Samarbejdspartnere

Istanbul Saglik Bilimleri University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilüfer Kablan, PhD, Istanbul Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2022

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19/164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postural; Defekt

Kliniske forsøg med Evaluering af den statiske kropsholdning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner