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Confronto dei parametri posturali degli amputati transtibiali e transfemorali

19 gennaio 2022 aggiornato da: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Con l'inizio dell'uso di protesi a seguito di amputazioni degli arti inferiori, il corpo mostra cambiamenti biomeccanici in base al livello di amputazione e di conseguenza sviluppa meccanismi di adattamento sia sul lato sano che su quello amputato. Lo scopo di questo studio è determinare gli adattamenti posturali statici che compaiono a diversi livelli di amputazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Con pazienti con amputazione transfemorale e transtibiale unilaterale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Aver subito un'amputazione almeno 6 mesi fa
  • Hanno avuto amputazione transfemorale o amputazione transtibiale
  • Essere in grado di eseguire autonomamente la deambulazione

Criteri di esclusione:

  • incapacità mentale di comprendere i comandi
  • ha un problema neurologico, ortopedico e sistemico che influenzerà negativamente la postura o l'andatura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: amputazione transtibiale
Le fotografie verranno scattate con dispositivo posturografia durante la postura libera e la parità di peso su entrambe le estremità. Gli adattamenti posturali statici saranno determinati mediante analisi fotografica.
Altro: Valutazione della postura statica
Fotografare da dietro, davanti e di lato con la posturografia ADIBAS in posizione eretta
Gruppo 2: amputazione transfemorale
Le fotografie verranno scattate con dispositivo posturografia durante la postura libera e la parità di peso su entrambe le estremità. Gli adattamenti posturali statici saranno determinati mediante analisi fotografica.
Altro: Valutazione della postura statica
Fotografare da dietro, davanti e di lato con la posturografia ADIBAS in posizione eretta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della postura statica-1
Lasso di tempo: Modifiche rispetto agli adattamenti della postura statica di base prima e dopo il Six Minutes Walking Test
Fotografare da dietro, davanti e di lato con posturografia (ADIBAS Posture, 1520, Kinect per XBOX ONE) in posizione libera
Modifiche rispetto agli adattamenti della postura statica di base prima e dopo il Six Minutes Walking Test
Valutazione della postura statica-2
Lasso di tempo: Modifiche rispetto agli adattamenti della postura statica di base prima e dopo il Six Minutes Walking Test
Fotografare da dietro, davanti e di lato con posturografia (ADIBAS Posture, 1520, Kinect per XBOX ONE) in egual peso su piattaforma (3D L.A.S.A.R. Posture, 743L500, Ottobock)
Modifiche rispetto agli adattamenti della postura statica di base prima e dopo il Six Minutes Walking Test
Valutazione del mal di schiena
Lasso di tempo: Modifiche rispetto agli adattamenti della postura statica di base prima e dopo il Six Minutes Walking Test
Il dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore)
Modifiche rispetto agli adattamenti della postura statica di base prima e dopo il Six Minutes Walking Test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Collaboratori

Istanbul Saglik Bilimleri University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nilüfer Kablan, PhD, Istanbul Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19/164

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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