- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04456244
Jämförelse av transtibiala och transfemorala amputerades hållningsparametrar
19 januari 2022 uppdaterad av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Med början av protesanvändning efter amputationer av nedre extremiteter visar kroppen biomekaniska förändringar i enlighet med amputationsnivån och utvecklar följaktligen anpassningsmekanismer både på den friska sidan och den amputerade sidan.
Syftet med denna studie är att fastställa de statiska posturala anpassningar som uppträder vid olika amputationsnivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
29
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Med unilaterala transfemorala och transtibiala amputationspatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-65 år
- Hade amputerat för minst 6 månader sedan
- Har haft transfemoral amputation eller transtibial amputation
- Att självständigt kunna utföra ambulering
Exklusions kriterier:
- mental oförmåga att förstå kommandon
- har ett neurologiskt, ortopediskt och systemiskt problem som negativt påverkar hållning eller gång.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: Transtibial amputation
Fotografier kommer att tas med posturografiapparat under fri hållning och lika vikt på båda extremiteterna.
Statiska posturala anpassningar kommer att bestämmas genom fotoanalys.
|
Fotografering bakifrån, fram och från sidan med ADIBAS posturografi i stående position
|
|
Grupp 2: Transfemoral amputation
Fotografier kommer att tas med posturografiapparat under fri hållning och lika vikt på båda extremiteterna.
Statiska posturala anpassningar kommer att bestämmas genom fotoanalys.
|
Fotografering bakifrån, fram och från sidan med ADIBAS posturografi i stående position
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av den statiska hållningen-1
Tidsram: Förändringar från baslinjeanpassningar av statisk hållning före och efter sex minuters gångtest
|
Fotografering bakifrån, fram och från sidan med posturografi (ADIBAS Posture, 1520, Kinect för XBOX ONE) i fristående position
|
Förändringar från baslinjeanpassningar av statisk hållning före och efter sex minuters gångtest
|
|
Utvärdering av den statiska hållningen-2
Tidsram: Förändringar från baslinjeanpassningar av statisk hållning före och efter sex minuters gångtest
|
Fotografering bakifrån, fram och från sidan med posturografi (ADIBAS Posture, 1520, Kinect för XBOX ONE) i lika vikt på plattform (3D L.A.S.A.R. Posture, 743L500, Ottobock)
|
Förändringar från baslinjeanpassningar av statisk hållning före och efter sex minuters gångtest
|
|
Utvärdering av ryggsmärtan
Tidsram: Förändringar från baslinjeanpassningar av statisk hållning före och efter sex minuters gångtest
|
Smärta kommer att utvärderas med hjälp av Visual Analog Scale från 0 (ingen smärta) -10 (värsta smärta)
|
Förändringar från baslinjeanpassningar av statisk hållning före och efter sex minuters gångtest
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nilüfer Kablan, PhD, Istanbul Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gailey R, Allen K, Castles J, Kucharik J, Roeder M. Review of secondary physical conditions associated with lower-limb amputation and long-term prosthesis use. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):15-29. doi: 10.1682/jrrd.2006.11.0147.
- Silverman AK, Fey NP, Portillo A, Walden JG, Bosker G, Neptune RR. Compensatory mechanisms in below-knee amputee gait in response to increasing steady-state walking speeds. Gait Posture. 2008 Nov;28(4):602-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.04.005. Epub 2008 Jun 2.
- Hendershot BD, Nussbaum MA. Persons with lower-limb amputation have impaired trunk postural control while maintaining seated balance. Gait Posture. 2013 Jul;38(3):438-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.01.008. Epub 2013 Feb 4.
- Molina-Rueda F, Alguacil-Diego IM, Cuesta-Gomez A, Iglesias-Gimenez J, Martin-Vivaldi A, Miangolarra-Page JC. Thorax, pelvis and hip pattern in the frontal plane during walking in unilateral transtibial amputees: biomechanical analysis. Braz J Phys Ther. 2014 May-Jun;18(3):252-8. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0032.
- Kulkarni J, Gaine WJ, Buckley JG, Rankine JJ, Adams J. Chronic low back pain in traumatic lower limb amputees. Clin Rehabil. 2005 Jan;19(1):81-6. doi: 10.1191/0269215505cr819oa.
- Soares AS, Yamaguti EY, Mochizuki L, Amadio AC, Serrao JC. Biomechanical parameters of gait among transtibial amputees: a review. Sao Paulo Med J. 2009 Sep;127(5):302-9. doi: 10.1590/s1516-31802009000500010.
- Lloyd CH, Stanhope SJ, Davis IS, Royer TD. Strength asymmetry and osteoarthritis risk factors in unilateral trans-tibial, amputee gait. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):296-300. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.05.003. Epub 2010 Aug 1.
- Khamis S, Carmeli E. The effect of simulated leg length discrepancy on lower limb biomechanics during gait. Gait Posture. 2018 Mar;61:73-80. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.024. Epub 2017 Dec 28.
- Carmona GA, Hoffmeyer P, Herrmann FR, Vaucher J, Tschopp O, Lacraz A, Vischer UM. Major lower limb amputations in the elderly observed over ten years: the role of diabetes and peripheral arterial disease. Diabetes Metab. 2005 Nov;31(5):449-54. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70215-x.
- Gaffney BM, Murray AM, Christiansen CL, Davidson BS. Identification of trunk and pelvis movement compensations in patients with transtibial amputation using angular momentum separation. Gait Posture. 2016 Mar;45:151-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.01.015. Epub 2016 Jan 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2020
Första postat (Faktisk)
2 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2022
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19/164
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postural; Defekt
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...RekryteringPostural obalans | Postural nacksmärta | Postural störningarPortugal
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadPostural medvetenhet | Arbetsrelaterad muskuloskeletal risk, postural kontrollTurkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Femoral anteversionKalkon
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Idiopatisk tågångKalkon
-
Delta University for Science and TechnologyHar inte rekryterat ännu
-
University of Novi SadAvslutad
-
University of Rennes 2Avslutad
-
Carrick Institute for Graduate StudiesAvslutadPostural balansFörenta staterna, Australien
-
King Saud UniversityMajmaah UniversityAvslutadPostural; DefektSaudiarabien
-
University of SalamancaAvslutad
Kliniska prövningar på Utvärdering av den statiska hållningen
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Canterbury Christ Church UniversityAvslutad
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon
-
Skin Analytics LimitedAvslutadBasalcellscancer | Skivepitelcancer | Malignt hudmelanom T0Förenta staterna, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
University Medicine GreifswaldAnmälan via inbjudan