- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04456244
Comparação dos Parâmetros Posturais de Amputados Transtibiais e Transfemorais
19 de janeiro de 2022 atualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Com o início do uso de próteses após amputações de membros inferiores, o corpo apresenta alterações biomecânicas de acordo com o nível de amputação e, consequentemente, desenvolve mecanismos de adaptação tanto do lado saudável quanto do lado amputado.
O objetivo deste estudo é determinar as adaptações posturais estáticas que aparecem em diferentes níveis de amputação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Com Pacientes com Amputação Transfemoral e Transtibial Unilateral
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ter sofrido uma amputação há pelo menos 6 meses
- Tiveram amputação transfemoral ou amputação transtibial
- Ser capaz de realizar a deambulação de forma independente
Critério de exclusão:
- incapacidade mental de entender comandos
- tem um problema neurológico, ortopédico e sistêmico que afetará negativamente a postura ou a marcha.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1: Amputação Transtibial
As fotografias serão tiradas com aparelho de posturografia em postura livre e peso igual em ambas as extremidades.
As adaptações posturais estáticas serão determinadas por análise fotográfica.
|
Fotografar de costas, de frente e de lado com a posturografia ADIBAS em pé
|
|
Grupo 2: Amputação Transfemoral
As fotografias serão tiradas com aparelho de posturografia em postura livre e peso igual em ambas as extremidades.
As adaptações posturais estáticas serão determinadas por análise fotográfica.
|
Fotografar de costas, de frente e de lado com a posturografia ADIBAS em pé
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da postura estática-1
Prazo: Alterações das adaptações posturais estáticas basais antes e após o Teste de Caminhada de Seis Minutos
|
Fotografar de costas, frente e lado com posturografia (ADIBAS Posture, 1520, Kinect para XBOX ONE) na posição de pé livre
|
Alterações das adaptações posturais estáticas basais antes e após o Teste de Caminhada de Seis Minutos
|
|
Avaliação da postura estática-2
Prazo: Alterações das adaptações posturais estáticas basais antes e após o Teste de Caminhada de Seis Minutos
|
Fotografar de costas, frente e lado com posturografia (ADIBAS Posture, 1520, Kinect para XBOX ONE) em peso igual na plataforma (3D L.A.S.A.R. Posture, 743L500, Ottobock)
|
Alterações das adaptações posturais estáticas basais antes e após o Teste de Caminhada de Seis Minutos
|
|
Avaliação da dor nas costas
Prazo: Alterações das adaptações posturais estáticas basais antes e após o Teste de Caminhada de Seis Minutos
|
A dor será avaliada usando a Escala Visual Analógica variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
|
Alterações das adaptações posturais estáticas basais antes e após o Teste de Caminhada de Seis Minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nilüfer Kablan, PhD, Istanbul Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gailey R, Allen K, Castles J, Kucharik J, Roeder M. Review of secondary physical conditions associated with lower-limb amputation and long-term prosthesis use. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):15-29. doi: 10.1682/jrrd.2006.11.0147.
- Silverman AK, Fey NP, Portillo A, Walden JG, Bosker G, Neptune RR. Compensatory mechanisms in below-knee amputee gait in response to increasing steady-state walking speeds. Gait Posture. 2008 Nov;28(4):602-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.04.005. Epub 2008 Jun 2.
- Hendershot BD, Nussbaum MA. Persons with lower-limb amputation have impaired trunk postural control while maintaining seated balance. Gait Posture. 2013 Jul;38(3):438-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.01.008. Epub 2013 Feb 4.
- Molina-Rueda F, Alguacil-Diego IM, Cuesta-Gomez A, Iglesias-Gimenez J, Martin-Vivaldi A, Miangolarra-Page JC. Thorax, pelvis and hip pattern in the frontal plane during walking in unilateral transtibial amputees: biomechanical analysis. Braz J Phys Ther. 2014 May-Jun;18(3):252-8. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0032.
- Kulkarni J, Gaine WJ, Buckley JG, Rankine JJ, Adams J. Chronic low back pain in traumatic lower limb amputees. Clin Rehabil. 2005 Jan;19(1):81-6. doi: 10.1191/0269215505cr819oa.
- Soares AS, Yamaguti EY, Mochizuki L, Amadio AC, Serrao JC. Biomechanical parameters of gait among transtibial amputees: a review. Sao Paulo Med J. 2009 Sep;127(5):302-9. doi: 10.1590/s1516-31802009000500010.
- Lloyd CH, Stanhope SJ, Davis IS, Royer TD. Strength asymmetry and osteoarthritis risk factors in unilateral trans-tibial, amputee gait. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):296-300. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.05.003. Epub 2010 Aug 1.
- Khamis S, Carmeli E. The effect of simulated leg length discrepancy on lower limb biomechanics during gait. Gait Posture. 2018 Mar;61:73-80. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.024. Epub 2017 Dec 28.
- Carmona GA, Hoffmeyer P, Herrmann FR, Vaucher J, Tschopp O, Lacraz A, Vischer UM. Major lower limb amputations in the elderly observed over ten years: the role of diabetes and peripheral arterial disease. Diabetes Metab. 2005 Nov;31(5):449-54. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70215-x.
- Gaffney BM, Murray AM, Christiansen CL, Davidson BS. Identification of trunk and pelvis movement compensations in patients with transtibial amputation using angular momentum separation. Gait Posture. 2016 Mar;45:151-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.01.015. Epub 2016 Jan 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/164
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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