Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de houdingsparameters van transtibiale en transfemorale geamputeerden

19 januari 2022 bijgewerkt door: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Met het begin van het gebruik van de prothese na amputaties van de onderste ledematen, vertoont het lichaam biomechanische veranderingen in overeenstemming met het amputatieniveau en ontwikkelt het bijgevolg aanpassingsmechanismen, zowel aan de gezonde als aan de geamputeerde kant. Het doel van deze studie is het bepalen van de statische houdingsaanpassingen die optreden bij verschillende amputatieniveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bij unilaterale transfemorale en transtibiale amputatiepatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Minstens 6 maanden geleden een amputatie hebben gehad
  • Transfemorale amputatie of transtibiale amputatie hebben ondergaan
  • Zelfstandig kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • mentaal onvermogen om commando's te begrijpen
  • een neurologisch, orthopedisch of systemisch probleem hebt dat een negatieve invloed heeft op de houding of het lopen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1: Transtibiale amputatie
Er worden foto's gemaakt met een posturografie-apparaat tijdens een vrije houding en gelijke weging van beide ledematen. Statische houdingsaanpassingen worden bepaald door fotoanalyse.
Ander: Evaluatie van de statische houding
Van achteren, van voren en van opzij fotograferen met ADIBAS posturography in staande positie
Groep 2: transfemorale amputatie
Er worden foto's gemaakt met een posturografie-apparaat tijdens een vrije houding en gelijke weging van beide ledematen. Statische houdingsaanpassingen worden bepaald door fotoanalyse.
Ander: Evaluatie van de statische houding
Van achteren, van voren en van opzij fotograferen met ADIBAS posturography in staande positie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de statische houding-1
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van basislijnaanpassingen van de statische houding voor en na de zes minuten looptest
Fotograferen vanaf de achterkant, voorkant en zijkant met posturografie (ADIBAS Posture, 1520, Kinect voor XBOX ONE) in vrijstaande positie
Veranderingen ten opzichte van basislijnaanpassingen van de statische houding voor en na de zes minuten looptest
Evaluatie van de statische houding-2
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van basislijnaanpassingen van de statische houding voor en na de zes minuten looptest
Fotograferen van de achterkant, voorkant en zijkant met posturografie (ADIBAS Posture, 1520, Kinect voor XBOX ONE) met gelijke weging op platform (3D L.A.S.A.R. Posture, 743L500, Ottobock)
Veranderingen ten opzichte van basislijnaanpassingen van de statische houding voor en na de zes minuten looptest
Evaluatie van de rugpijn
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van basislijnaanpassingen van de statische houding voor en na de zes minuten looptest
Pijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn)
Veranderingen ten opzichte van basislijnaanpassingen van de statische houding voor en na de zes minuten looptest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Medewerkers

Istanbul Saglik Bilimleri University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nilüfer Kablan, PhD, Istanbul Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19/164

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Houding; Defect

Klinische onderzoeken op Evaluatie van de statische houding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren