Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av transtibiale og transfemorale amputertes holdningsparametere

19. januar 2022 oppdatert av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Med oppstart av protesebruk etter amputasjoner av underekstremiteter, viser kroppen biomekaniske endringer i henhold til amputasjonsnivået og utvikler følgelig tilpasningsmekanismer både på den friske og amputerte siden. Målet med denne studien er å bestemme de statiske posturale tilpasningene som vises ved ulike amputasjonsnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Med unilaterale transfemorale og transtibiale amputasjonspasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18-65 år
  • Har vært amputert for minst 6 måneder siden
  • Har hatt transfemoral amputasjon eller transtibial amputasjon
  • Å kunne utføre ambulering selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • mental manglende evne til å forstå kommandoer
  • har et nevrologisk, ortopedisk og systemisk problem som vil påvirke holdning eller gange negativt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: Transtibial amputasjon
Fotografier vil bli tatt med posturografiapparat under fri holdning og lik vekting på begge ekstremiteter. Statiske posturale tilpasninger vil bli bestemt ved fotoanalyse.
Annen: Evaluering av den statiske holdningen
Fotografering fra baksiden, forsiden og siden med ADIBAS posturografi i stående stilling
Gruppe 2: Transfemoral amputasjon
Fotografier vil bli tatt med posturografiapparat under fri holdning og lik vekting på begge ekstremiteter. Statiske posturale tilpasninger vil bli bestemt ved fotoanalyse.
Annen: Evaluering av den statiske holdningen
Fotografering fra baksiden, forsiden og siden med ADIBAS posturografi i stående stilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av den statiske stillingen-1
Tidsramme: Endringer fra baseline statiske holdningstilpasninger før og etter seks minutters gangtest
Fotografering fra baksiden, forsiden og siden med posturografi (ADIBAS Posture, 1520, Kinect for XBOX ONE) i frittstående stilling
Endringer fra baseline statiske holdningstilpasninger før og etter seks minutters gangtest
Evaluering av den statiske stillingen-2
Tidsramme: Endringer fra baseline statiske holdningstilpasninger før og etter seks minutters gangtest
Fotografering fra baksiden, forsiden og siden med posturografi (ADIBAS Posture, 1520, Kinect for XBOX ONE) i lik vekting på plattformen (3D L.A.S.A.R. Posture, 743L500, Ottobock)
Endringer fra baseline statiske holdningstilpasninger før og etter seks minutters gangtest
Evaluering av ryggsmertene
Tidsramme: Endringer fra baseline statiske holdningstilpasninger før og etter seks minutters gangtest
Smerte vil bli evaluert ved å bruke Visual Analog Scale fra 0 (ingen smerte)-10 (verste smerte)
Endringer fra baseline statiske holdningstilpasninger før og etter seks minutters gangtest

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Samarbeidspartnere

Istanbul Saglik Bilimleri University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nilüfer Kablan, PhD, Istanbul Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19/164

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postural; Defekt

Kliniske studier på Evaluering av den statiske holdningen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere