Comparación de los parámetros de postura de amputados transtibiales y transfemorales
19 de enero de 2022 actualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Con el inicio del uso de prótesis luego de amputaciones de miembros inferiores, el cuerpo muestra cambios biomecánicos de acuerdo al nivel de amputación y consecuentemente desarrolla mecanismos de adaptación tanto en el lado sano como en el amputado.
El objetivo de este estudio es determinar las adaptaciones posturales estáticas que aparecen en los diferentes niveles de amputación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Con pacientes con amputación transtibial y transfemoral unilateral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Haber tenido una amputación hace al menos 6 meses.
- Han tenido amputación transfemoral o amputación transtibial
- Ser capaz de realizar la deambulación de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- incapacidad mental para entender comandos
- tiene un problema neurológico, ortopédico y sistémico que afectará negativamente la postura o la marcha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1: Amputación Transtibial
Las fotografías se tomarán con aparato de posturografía en postura libre e igual peso en ambas extremidades.
Las adaptaciones posturales estáticas se determinarán mediante análisis fotográfico.
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Fotografiando de espalda, de frente y de lado con posturografía ADIBAS en bipedestación
|
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Grupo 2: Amputación Transfemoral
Las fotografías se tomarán con aparato de posturografía en postura libre e igual peso en ambas extremidades.
Las adaptaciones posturales estáticas se determinarán mediante análisis fotográfico.
|
Fotografiando de espalda, de frente y de lado con posturografía ADIBAS en bipedestación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la postura estática-1
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a las adaptaciones de la postura estática de referencia antes y después de la prueba de caminata de seis minutos
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Fotografía de espalda, frente y costado con posturografía (ADIBAS Posture, 1520, Kinect para XBOX ONE) en posición independiente
|
Cambios con respecto a las adaptaciones de la postura estática de referencia antes y después de la prueba de caminata de seis minutos
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|
Evaluación de la postura estática-2
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a las adaptaciones de la postura estática de referencia antes y después de la prueba de caminata de seis minutos
|
Fotografía de espalda, frente y costado con posturografía (ADIBAS Posture, 1520, Kinect para XBOX ONE) en ponderación igual sobre plataforma (3D L.A.S.A.R. Posture, 743L500, Ottobock)
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Cambios con respecto a las adaptaciones de la postura estática de referencia antes y después de la prueba de caminata de seis minutos
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Evaluación del dolor de espalda.
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a las adaptaciones de la postura estática de referencia antes y después de la prueba de caminata de seis minutos
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El dolor se evaluará mediante el uso de la escala analógica visual que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor)
|
Cambios con respecto a las adaptaciones de la postura estática de referencia antes y después de la prueba de caminata de seis minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nilüfer Kablan, PhD, Istanbul Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gailey R, Allen K, Castles J, Kucharik J, Roeder M. Review of secondary physical conditions associated with lower-limb amputation and long-term prosthesis use. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):15-29. doi: 10.1682/jrrd.2006.11.0147.
- Silverman AK, Fey NP, Portillo A, Walden JG, Bosker G, Neptune RR. Compensatory mechanisms in below-knee amputee gait in response to increasing steady-state walking speeds. Gait Posture. 2008 Nov;28(4):602-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.04.005. Epub 2008 Jun 2.
- Hendershot BD, Nussbaum MA. Persons with lower-limb amputation have impaired trunk postural control while maintaining seated balance. Gait Posture. 2013 Jul;38(3):438-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.01.008. Epub 2013 Feb 4.
- Molina-Rueda F, Alguacil-Diego IM, Cuesta-Gomez A, Iglesias-Gimenez J, Martin-Vivaldi A, Miangolarra-Page JC. Thorax, pelvis and hip pattern in the frontal plane during walking in unilateral transtibial amputees: biomechanical analysis. Braz J Phys Ther. 2014 May-Jun;18(3):252-8. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0032.
- Kulkarni J, Gaine WJ, Buckley JG, Rankine JJ, Adams J. Chronic low back pain in traumatic lower limb amputees. Clin Rehabil. 2005 Jan;19(1):81-6. doi: 10.1191/0269215505cr819oa.
- Soares AS, Yamaguti EY, Mochizuki L, Amadio AC, Serrao JC. Biomechanical parameters of gait among transtibial amputees: a review. Sao Paulo Med J. 2009 Sep;127(5):302-9. doi: 10.1590/s1516-31802009000500010.
- Lloyd CH, Stanhope SJ, Davis IS, Royer TD. Strength asymmetry and osteoarthritis risk factors in unilateral trans-tibial, amputee gait. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):296-300. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.05.003. Epub 2010 Aug 1.
- Khamis S, Carmeli E. The effect of simulated leg length discrepancy on lower limb biomechanics during gait. Gait Posture. 2018 Mar;61:73-80. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.024. Epub 2017 Dec 28.
- Carmona GA, Hoffmeyer P, Herrmann FR, Vaucher J, Tschopp O, Lacraz A, Vischer UM. Major lower limb amputations in the elderly observed over ten years: the role of diabetes and peripheral arterial disease. Diabetes Metab. 2005 Nov;31(5):449-54. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70215-x.
- Gaffney BM, Murray AM, Christiansen CL, Davidson BS. Identification of trunk and pelvis movement compensations in patients with transtibial amputation using angular momentum separation. Gait Posture. 2016 Mar;45:151-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.01.015. Epub 2016 Jan 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19/164
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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