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Vergleich der Haltungsparameter von Unterschenkel- und Oberschenkelamputierten

19. Januar 2022 aktualisiert von: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Mit Beginn des Protheseneinsatzes nach Amputationen der unteren Extremitäten zeigt der Körper biomechanische Veränderungen entsprechend der Amputationshöhe und entwickelt folglich Anpassungsmechanismen sowohl auf der gesunden als auch auf der amputierten Seite. Das Ziel dieser Studie ist es, die statischen Haltungsanpassungen zu bestimmen, die bei verschiedenen Amputationshöhen auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei Patienten mit einseitiger Oberschenkel- und Unterschenkelamputation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Nach einer Amputation vor mindestens 6 Monaten
  • Hatte eine Oberschenkelamputation oder eine Unterschenkelamputation
  • Eigenständiges Gehen ermöglichen

Ausschlusskriterien:

  • geistige Unfähigkeit, Befehle zu verstehen
  • ein neurologisches, orthopädisches oder systemisches Problem haben, das sich negativ auf Haltung oder Gang auswirkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1: Unterschenkelamputation
Fotos werden mit einem Posturographiegerät in freier Haltung und gleicher Gewichtung auf beiden Extremitäten gemacht. Statische Haltungsanpassungen werden durch Fotoanalyse bestimmt.
Sonstiges: Bewertung der statischen Körperhaltung
Fotografieren von hinten, vorne und der Seite mit ADIBAS Posturografie im Stehen
Gruppe 2: Oberschenkelamputation
Fotos werden mit einem Posturographiegerät in freier Haltung und gleicher Gewichtung auf beiden Extremitäten gemacht. Statische Haltungsanpassungen werden durch Fotoanalyse bestimmt.
Sonstiges: Bewertung der statischen Körperhaltung
Fotografieren von hinten, vorne und der Seite mit ADIBAS Posturografie im Stehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der statischen Körperhaltung-1
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Ausgangsanpassungen der statischen Körperhaltung vor und nach dem Sechs-Minuten-Gehtest
Fotografieren von hinten, vorne und der Seite mit Posturographie (ADIBAS Posture, 1520, Kinect für XBOX ONE) in freistehender Position
Änderungen gegenüber den Ausgangsanpassungen der statischen Körperhaltung vor und nach dem Sechs-Minuten-Gehtest
Bewertung der statischen Körperhaltung-2
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Ausgangsanpassungen der statischen Körperhaltung vor und nach dem Sechs-Minuten-Gehtest
Fotografieren von hinten, vorne und seitlich mit Posturografie (ADIBAS Posture, 1520, Kinect für XBOX ONE) in gleicher Gewichtung auf Plattform (3D L.A.S.A.R. Posture, 743L500, Ottobock)
Änderungen gegenüber den Ausgangsanpassungen der statischen Körperhaltung vor und nach dem Sechs-Minuten-Gehtest
Bewertung der Rückenschmerzen
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Ausgangsanpassungen der statischen Körperhaltung vor und nach dem Sechs-Minuten-Gehtest
Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala im Bereich von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet.
Änderungen gegenüber den Ausgangsanpassungen der statischen Körperhaltung vor und nach dem Sechs-Minuten-Gehtest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Mitarbeiter

Istanbul Saglik Bilimleri University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nilüfer Kablan, PhD, Istanbul Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19/164

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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