중간엽줄기세포를 이용한 영양궤양 환자의 치료
2020년 6월 30일 업데이트: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
자가지방유래 간엽줄기세포를 이용한 영양궤양 환자의 치료
자가지방유래 간엽줄기세포를 창상 주위 및 내부에 주입하여 영양궤양 환자의 치료
연구 개요
상세 설명
프로젝트 수행 과정에서 상처에 자가 지방유래 중간엽 줄기세포를 주입하여 영양성 궤양을 치료하는 방법을 개발할 계획이었다. MSC의 효율성에 대한 긍정적인 전망은 다음과 같습니다.
- 조직 재생을 자극하는 MSC의 능력
- 동물 (쥐)의 영양 궤양 치료 방법에 대한 전임상 연구의 긍정적 인 결과.
연구에는 18명의 환자(28명의 영양 궤양 치료)가 포함되었습니다. MSC는 지방 조직에서 분리되고 배양된 다음 상처에 다시 이식됩니다. 상처 부위에 따라 4ml에 100만에서 1000만 개의 중간엽 줄기세포를 주입했습니다. 후속 환자 모니터링은 주사 후 1, 2 및 3, 6, 12, 22개월에 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minsk, 벨라루스, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영양 궤양
제외 기준:
- 진단된 암
- 급성 및 만성 전염병: HIV, 바이러스성 간염, 결핵
- 정신 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MSC
영양 궤양 환자는 표준 치료와 MSC를 받았습니다.
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자가 지방유래 중간엽 줄기세포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완치된 열대성 궤양 환자 수
기간: 1 개월
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완치된 환자 수
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1 개월
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치료 관련 부작용이 있는 환자 수
기간: 4 주
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혈구 수 및 기능 검사로 평가된 MSC 주사 관련 부작용
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Igor Volotovski, Dr, Head of the Lab of Institute of Biophysics and Cell Engineering
- 연구 책임자: Stanislav Tretyak, Prof, Head of 2 Department of Surgical Diseases of BSMU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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