Troofisia haavaumia sairastavien potilaiden hoito mesenkymaalisilla kantasoluilla
tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Troofisia haavaumia sairastavien potilaiden hoito autologisilla rasvaperäisillä mesenkymaalisilla kantasoluilla
Troofisia haavaumia sairastavien potilaiden hoito käyttämällä autologisia rasvaperäisiä mesenkymaalisia kantasoluja haavan ympärillä ja sisällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen toteutuksen aikana suunniteltiin kehittää menetelmä troofisten haavaumien hoitoon autologisten rasvaperäisten mesenkymaalisten kantasolujen injektiolla haavaan. MSC:n tehokkuuden positiiviset näkymät johtuvat seuraavista:
- MSC:iden kyky stimuloida kudosten regeneraatiota
- positiiviset tulokset prekliinisistä tutkimuksista troofisten haavaumien hoitomenetelmästä eläimillä (rotilla).
Tutkimukseen osallistui 18 potilasta (28 hoidettua troofista haavaumaa). MSC:t eristetään rasvakudoksesta, viljellään ja siirretään sitten takaisin haavaan. 1-10 miljoonaa MSC:tä 4 ml:ssa injektoitiin haavan alueesta riippuen. Potilaiden seurantaa seurataan 1, 2 ja 3, 6, 12 ja 22 kuukauden kuluttua injektiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Troofiset haavaumat
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu syöpä
- akuutit ja krooniset tartuntataudit: HIV, virushepatiitti, tuberkuloosi
- mielenterveyshäiriöt
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MSC
Potilaat, joilla oli troofisia haavaumia, saivat standardihoitoa ja MSC:tä
|
Autologiset rasvaperäiset mesenkymaaliset kantasolut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trooppisista haavaumista parantuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Parantuneiden potilaiden määrä
|
1 kuukausi
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
MSC-injektioon liittyvät haittatapahtumat arvioituna veriarvolla ja toimintatesteillä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Igor Volotovski, Dr, Head of the Lab of Institute of Biophysics and Cell Engineering
- Opintojohtaja: Stanislav Tretyak, Prof, Head of 2 Department of Surgical Diseases of BSMU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBCE_MSC(TrophicUlcer)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .