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할 수 있을 때 서십시오: 보조 생활에서 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 6주간의 파일럿 연구

2020년 7월 6일 업데이트: Dr. Jennifer Copeland, University of Lethbridge
장시간의 좌식 생활은 심장 대사 질환, 신체 기능 장애 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 노인들은 다른 어떤 연령대보다 더 많이 앉아 있고 생활 보조 시설에 있는 사람들은 청소나 식사 준비와 같은 가벼운 활동이나 서서 하는 활동에 참여할 필요가 거의 없기 때문에 훨씬 더 많은 앉아 있는 시간을 축적합니다. 이 "낮은 움직임" 환경은 기능 저하를 재촉할 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 보조 생활 시설 내에서 앉아 있는 시간을 줄이고 중단하기 위한 다단계 개입을 개발하고 개입이 가능한지와 추가 테스트가 필요한지 여부를 결정하기 위한 파일럿 연구를 수행하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 보조 생활 거주지에서 자발적인 단일 팔 통제되지 않은 시험입니다. 사전 및 사후 개입 평가는 두 세션에 걸쳐 수행됩니다. 개입 기간은 6주입니다.

첫 번째 세션:

첫 번째 세션에서 참가자는 정보에 입각한 동의를 완료하고, 모든 설문지에 경쟁하고, 앉아 있는 시간을 측정하기 위해 활성 PAL을 장착합니다. 약 30~60분 정도 소요됩니다. 두 번째 세션은 7일 후이며 조사관은 ActivPAL 경사계를 회수한 다음 Short Performance Physical Battery를 완료합니다. 20~30분 정도 소요됩니다. 건강 관련 삶의 질은 유로 삶의 질 5차원 설문지(EQ-5D)를 사용하여 평가됩니다. 이것은 일반적인 건강 상태 설문지(즉, 특정 질병이 아님)이며 기술 시스템과 시각적 아날로그 척도(VAS)로 구성됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원이 포함됩니다. 그것은 널리 사용되고 좋은 신뢰성을 가지고 있습니다. 일반적인 삶의 질은 고령자를 위한 ICEpop CAPability 척도(ICECAP-O)를 사용하여 평가됩니다. ICECAP-O는 삶의 질에 대한 폭넓은 관점을 가지고 있으며 애착(사랑과 우정), 안전(걱정 없이 미래에 대해 생각하기), 역할(참가자가 가치 있다고 느끼게 하는 일을 함), 즐거움(즐거움과 즐거움)의 영역을 다룹니다. ) 및 제어(독립). 두 설문지가 모두 첨부되어 있으며 예상 완료 시간은 약 10분입니다. 좌식 시간은 activPAL4™ 경사계와 LASA(Longitudinal Aging Study Amsterdam) 자가 보고식 좌식 행동 설문지를 사용합니다. activPAL4™ 장치는 니트릴 슬리브로 둘러싸여 있으며 의료용 테이프를 사용하여 허벅지에 고정됩니다. 피부는 자극에 대해 모니터링됩니다. 손가락 침대와 니트릴 슬리브는 모두 일회용입니다. activPAL4™ 경사계는 9그램과 5mm 두께로 허벅지에 7일 착용해도 편안합니다. 독점 알고리즘과 소프트웨어를 사용하여 개인의 자유 생활 활동을 걸음 수, 활동 시작 시간 및 활동 기간뿐만 아니라 수면, 앉기, 서기, 걷는 시간으로 분류합니다. 이를 통해 24시간 동안 이러한 움직임 동작을 정량화할 수 있습니다. 개입 전 움직임 프로파일을 결정하기 위해 장치를 7일 동안 착용합니다. 7일의 중간에 연구원들은 참가자들에게 문제가 없는지 확인합니다. 이러한 장치는 이전 연구에서 노인들에게 광범위하게 사용되었습니다.

LASA 좌식 행동 설문지는 가속도계로 측정한 좌식 시간(r=.46)과 적당히 연관되어 있으며 노인의 좌식 시간 순위를 안정적으로 매깁니다. 자가 보고 도구는 전체 앉아 있는 시간을 과소 평가하지만 상황에 대한 귀중한 정보를 제공합니다(예: 어디서 또는 누구와) 및 유형(예: 개입을 평가하는 데 가치가 있는 좌식 행동의 독서 또는 TV 시청). (질의서 사본은 첨부파일 참조).

두 번째 세션:

혈압(mmHg) 및 심박수(분당 박동수)는 앉은 자세에서 휴식을 취한 상태에서 측정합니다. 혈압이 160/90mmHg를 초과하거나 심박수가 분당 99회를 초과하는 경우 참가자는 아래 설명된 SPPB를 완료하지 못합니다. 이들은 자동 혈압계를 사용하여 측정됩니다. 신장(센티미터)과 체중(킬로그램)은 전자 저울과 스타디오미터를 사용하여 측정합니다. 참가자는 예약 전 2시간 동안 흡연이나 카페인 섭취를 삼가고 평가 당일 운동이나 격렬한 신체 활동을 피해야 합니다. SPPB(Short Performance Physical Battery)는 신체 기능을 평가하는 데 사용됩니다. SPPB는 노인의 하지 기능을 평가하기 위한 객관적인 평가 도구이며 보행 속도, 서 있는 균형 및 정해진 의자 상승에 대한 평가를 포함합니다(자세한 내용은 첨부 파일 참조). National Institute on Aging에서 개발했으며 노인의 신체 기능을 측정하는 데 높은 타당성과 신뢰성이 있는 것으로 나타났습니다. 참가자들은 또한 참가자들이 핸드 그립 동력계를 잡고 각 손으로 가능한 한 세게 쥐어 쥐게 하여 그립 강도를 측정합니다. 테스트의 전체 배터리는 회로 형식으로 수행되며 완료하는 데 ≤20분이 소요됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, 캐나다, T1K3M4
        • University of Lethbridge

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 생활 지원 커뮤니티의 독립적 이동 거주자
  • 영어로 읽고 쓸 수 있다
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 진단된 인지 장애가 없습니다.
  • 중재 기간 동안 1주일 이상의 휴식이 필요한 의료 시술을 받을 것으로 예상되는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당신이 할 수있을 때 서
개입은 사회 인지 이론과 사회 생태 모델(SEM)에 기반을 두고 있습니다. 6주 동안 SEM의 여러 수준(개인, 환경 및 조직)을 대상으로 합니다.

개입 전략은 경영진과의 협의를 기반으로 다양한 환경에 맞게 맞춤화할 수 있습니다. 일부 전략은 필수입니다.

  • 교육 세션: 좌식 시간(ST), 건강 위험, ST 감소 전략, 목표 설정, ST 감소에 대한 장벽 및 동기 부여 요인 식별을 논의하기 위한 개입 첫 주(30분) 동안의 그룹 정보 세션. 그룹 토론은 자기 동기 부여와 자기 효능감을 높이기 위해 권장됩니다. 개인 사용 및 목표 설정을 위해 각 참석자에게 정보 "워크북"이 제공됩니다.
  • 결정 프롬프트(예: 서도록 권장하는 표지판, 첨부 참조)는 시설의 공용 구역에 배치 및/또는 거주자에게 팜플렛으로 제공됩니다.
  • 중재 패키지는 시설의 활동 코디네이터 및 관리자에게 제공됩니다. 이 패키지는 시설에서 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 자료와 함께 소개 편지를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ActivPAL4™ 경사계로 측정한 일일 좌식 시간
기간: 6주
하루 24시간 동안 움직임 패턴과 신체 자세를 측정하고 신체 위치를 모니터링할 수 있는 activPAL4™ 경사계로 하루에 앉아 있는 시간(분)을 평가하여 앉아 있는 시간을 측정하는 데 유용하게 만듭니다. activPAL은 직접 관찰(R2 = 0.94)에 비해 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. activPAL4는 니트릴 슬리브를 사용하여 방수 처리되었으며 Tegaderm(3M Medical, USA)을 사용하여 허벅지에 부착되었습니다.
6주
Short Physical Performance Battery로 측정한 하지의 신체기능
기간: 6주
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 노인의 하지 기능을 평가하기 위한 객관적인 평가 도구이며 보행 속도(4m 걷기), 서 있는 균형(나란히, 세미 탠덤 및 탠덤), 5 시간 초과 의자가 상승합니다. SPPB는 노인의 신체 기능을 측정할 때 우수한 예측 및 동시 타당성 및 신뢰성(클래스 내 상관 계수 > 0.70)을 갖는 것으로 나타났으며 이동성 장애도 예측합니다. 최대 12점은 양호한 신체 기능을 나타냅니다.
6주
EQ-5D-5L로 측정한 삶의 질
기간: 6주
EQ-5D-5L은 5점 척도(문제 없음, 경미한 문제, 중간, 심각, 행동/극단을 할 수 없음). 이러한 질문은 횡단보도 지수 값 계산기(US values, euroqol.org)를 사용하여 요약 지수 값으로 변환될 건강 상태를 생성합니다. 값 1은 가능한 최상의 상태를 나타내며 상태가 0에 가까워지면 감소합니다. 또한 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강) 사이에 고정된 전반적인 건강에 대한 시각적 아날로그 척도를 포함합니다. EQ-5D-5L의 변별력은 0.68이고 테스트-재테스트 신뢰도는 0.69입니다.
6주
악력으로 측정한 상체 근력
기간: 6주
그립 강도는 캐나다 운동 생리학 협회 테스트 지침에 따라 동력계(Creative Health Products Inc, USA)를 사용하여 킬로그램 단위로 측정됩니다. 두 번의 시험은 한 손으로 완료되며 한 손의 최고 점수가 하나의 점수로 결합됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 강도를 나타냅니다.
6주
ICEpop CAPability Measure for Older People Scale로 측정한 삶의 질
기간: 6주
ICECAP-O는 신체 건강에 초점을 맞추지 않고 애착, 안전, 역할, 즐거움 및 통제의 영역을 다루는 삶의 질에 대한 보다 광범위한 척도입니다. ICECAP-O는 삶의 질을 측정하는 척도로서 신뢰할 수 있고 구성 타당성이 좋은 것으로 나타났습니다. 점수는 0과 1 사이에서 계산되며 0은 기능이 없음을 나타냅니다(예: 사망) 및 1은 최대 용량을 나타냅니다.
6주
LASA 좌식 행동 설문지에 의해 측정된 좌식 행동에 소요된 자가 보고 시간
기간: 6주
Longitudinal Aging Study Amsterdam (LASA) 좌식 행동 설문지는 참가자들에게 평균 주중 또는 주말에 10가지 앉아 있는 행동에 소요된 시간(시간:분)에 대해 질문하여 자가 보고된 좌식 시간을 추정합니다. 설문지의 테스트-재테스트 신뢰도는 0.71(95% CI 0.57-0.81)입니다. 그러나 총 앉아 있는 시간을 2.1시간만큼 과소평가할 수 있습니다. 낮잠, 독서, 음악 감상, TV 시청, 앉아서 하는 취미 활동, 친구와 대화하기의 6개 영역은 기기로 측정한 앉아 있는 시간과 가장 높은 상관관계를 보였습니다. 따라서 조사관은 자체 보고된 좌식 시간을 계산할 때 이 6개 영역만 포함할 것입니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 타당성
기간: 6주
조사관은 6주 개입 후 레지던트로부터 피드백 양식을 수집하여 가장 자주 사용된 전략과 개입의 다양한 구성 요소를 얼마나 좋아하거나 싫어하는지 이해합니다. 설문 응답은 빈도표에 표시됩니다.
6주
프로그램 피드백 직원과의 인터뷰
기간: 6주
조사관은 프로그램이 향후 반복을 위해 개선할 수 있는 방법에 대한 직원 피드백을 받기 위해 직원을 인터뷰할 것입니다. 피드백 질문에는 어떤 구성 요소가 레지던트에게 반향을 일으키는지, 어떤 구성 요소가 활용되지 않았는지, 조사관이 전달 및 지원을 개선하기 위해 활용할 수 있는 기타 전략이 포함됩니다. 모든 직원은 인터뷰 전에 서면 동의서를 제공합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Copeland, PhD, University of Lethbridge

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

장치 측정 및 자체 보고된 앉아 있는 시간, 신체 기능 및 삶의 질 측정의 익명 데이터

IPD 공유 기간

10년(2030년)

IPD 공유 액세스 기준

접근을 위해 Copeland 박사에게 이메일 보내기

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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