Fique de pé quando puder: estudo piloto de 6 semanas para reduzir o tempo sedentário em vida assistida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo voluntário de braço único não controlado em residências assistidas. As avaliações pré e pós-intervenção serão realizadas em duas sessões; o período de intervenção é de 6 semanas.
Primeira sessão:
Na primeira sessão, os participantes preencherão o consentimento informado, responderão a todos os questionários e serão equipados com os PALs ativos para medir o tempo sedentário. Isso deve levar aproximadamente 30 a 60 minutos. A segunda sessão será 7 dias depois, e os investigadores recuperarão o inclinômetro ActivPAL e, em seguida, completarão a Bateria Física de Desempenho Curto. Isso deve levar de 20 a 30 minutos. A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada por meio do questionário de dimensão Euro Quality of Life 5 (EQ-5D). Este é um questionário genérico do estado de saúde (ou seja, não é específico da doença) e consiste em um sistema descritivo e uma escala visual analógica (VAS). Cinco dimensões estão incluídas: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. É amplamente utilizado e tem boa confiabilidade. A Qualidade de Vida Geral será avaliada usando a medida ICEpop CAPability for Idosos (ICECAP-O). O ICECAP-O tem uma visão ampla de qualidade de vida e abrange os domínios do apego (amor e amizade), segurança (pensar no futuro sem preocupação), papel (fazer coisas que façam com que os participantes se sintam valorizados), diversão (diversão e prazer ) e controle (independência). Ambos os questionários estão anexados e o tempo estimado para preenchimento é de cerca de 10 minutos. O tempo sedentário será com um inclinômetro activPAL4™ e o questionário de comportamento sedentário de autorrelato do Longitudinal Aging Study Amsterdam (LASA). O dispositivo activPAL4™ está envolto numa manga de nitrilo e preso à coxa com esparadrapo. A pele será monitorada quanto à irritação. Tanto os protetores de dedo quanto as mangas nitrílicas são de uso único. Os inclinômetros activPAL4™ têm apenas 9 gramas e 5 mm de espessura, tornando-os confortáveis para uso por 7 dias na coxa. Usando algoritmos e software proprietários, ele classifica a atividade de vida livre de um indivíduo em períodos de sono, sentado, em pé e deambulação, bem como contagem de passos, hora de início da atividade e duração da atividade. Isso permite a quantificação desses comportamentos de movimento ao longo de 24 horas. A unidade será usada por 7 dias para determinar o perfil de movimento pré-intervenção. No meio do período de 7 dias, os pesquisadores verificarão os participantes para garantir que não haja problemas. Esses dispositivos foram usados extensivamente com adultos mais velhos em pesquisas anteriores.
O questionário de comportamento sedentário LASA está moderadamente associado ao tempo sedentário medido pelo acelerômetro (r=0,46) e classifica de forma confiável o tempo sedentário em adultos mais velhos. Embora as ferramentas de autorrelato subestimem o tempo sedentário total, elas fornecem informações valiosas sobre o contexto (p. onde ou com quem) e digite (ex. ler ou assistir TV) de comportamentos sedentários, o que será valioso para avaliar a intervenção. (Ver anexos para uma cópia do questionário).
Segunda Sessão:
A pressão arterial em mmHg e a frequência cardíaca em batimentos por minuto serão medidas em repouso na posição sentada. Se a pressão arterial exceder 160/90 mmHg ou a frequência cardíaca exceder 99 batimentos por minuto, os participantes não concluirão o SPPB descrito abaixo. Estes serão medidos usando um esfigmomanômetro automatizado. A altura em centímetros e o peso em quilogramas serão medidos usando uma balança eletrônica e estadiômetro. Os participantes serão solicitados a abster-se de fumar ou consumir cafeína por 2 horas antes da consulta e evitar exercícios ou atividades físicas extenuantes no dia da avaliação. A Short Performance Physical Battery (SPPB) será usada para avaliar a função física. O SPPB é uma ferramenta de avaliação objetiva para avaliar o funcionamento dos membros inferiores em idosos e inclui avaliações da velocidade da marcha, equilíbrio em pé e subidas cronometradas da cadeira (consulte o anexo para obter detalhes). Foi desenvolvido pelo National Institute on Aging e demonstrou ter alta validade e confiabilidade na medição da função física em adultos mais velhos. Os participantes também medirão a força de preensão fazendo com que os participantes segurem um dinamômetro de preensão manual e apertem o mais forte possível com cada mão. Toda a bateria de testes será realizada em formato de circuito e levará ≤20 minutos para ser concluída.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Lethbridge, Alberta, Canadá, T1K3M4
- University of Lethbridge
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes móveis independentes de comunidades de vida assistida com 65 anos ou mais
- capaz de ler e escrever em inglês
- capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- não tem um comprometimento cognitivo diagnosticado
- esperando ter um procedimento médico que exigiria mais de 1 semana de descanso durante o período de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fique de pé quando puder
A intervenção é fundamentada na Teoria Social Cognitiva e no Modelo Ecológico Social (SEM).
Múltiplos níveis do SEM serão direcionados (individual, ambiental e organizacional) ao longo de 6 semanas.
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As estratégias de intervenção podem ser personalizadas para diferentes ambientes com base na consulta à administração. Algumas estratégias serão obrigatórias:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo diário gasto sedentário medido por inclinômetros activPAL4™
Prazo: 6 semanas
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O tempo sedentário em minutos por dia será avaliado com o inclinômetro activPAL4™, que mede os padrões de movimento e a postura corporal 24 horas por dia e pode monitorar as posições do corpo, tornando-os úteis para medir o tempo sedentário.
Os activPALs foram considerados válidos e confiáveis em comparação com a observação direta (R2 = 0,94).
Os activPAL4s foram impermeabilizados com luva nitrílica e fixados na coxa com Tegaderm (3M Medical, EUA).
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6 semanas
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Função física das extremidades inferiores medida pela Short Physical Performance Battery
Prazo: 6 semanas
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) é uma ferramenta de avaliação objetiva para avaliar o funcionamento dos membros inferiores em adultos mais velhos e inclui avaliações da velocidade da marcha (caminhada de 4 m), equilíbrio em pé (lado a lado, semi-tandem e tandem) e 5 subidas de cadeira cronometradas.
O SPPB demonstrou ter boa validade preditiva e concorrente e confiabilidade (coeficiente de correlação intraclasse > 0,70) na medição da função física em idosos e também é preditivo de comprometimento da mobilidade.
Uma pontuação máxima de 12 representa boa função física.
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6 semanas
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Qualidade de vida medida pelo EQ-5D-5L
Prazo: 6 semanas
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O EQ-5D-5L é uma medida genérica do estado de saúde que avalia mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, em uma escala de cinco pontos (sem problemas, problemas leves, moderado, grave, e incapaz de fazer a ação/extremo).
Essas perguntas criam um estado de saúde que será convertido em um valor de índice resumido usando a Calculadora de valor de índice de Crosswalk (valores dos EUA, euroqol.org).
Um valor de 1 representa o melhor estado de saúde possível, com os estados de saúde diminuindo à medida que se aproximam de zero.
Também inclui uma escala analógica visual para a saúde geral ancorada entre 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável).
O EQ-5D-5L tem um poder discriminatório de 0,68 e uma confiabilidade teste-reteste de 0,69.
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6 semanas
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Força da parte superior do corpo medida pela força de preensão
Prazo: 6 semanas
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A força de preensão será medida em quilogramas usando um dinamômetro (Creative Health Products Inc, EUA) seguindo as diretrizes de teste da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício.
Duas tentativas serão concluídas por cada mão e a melhor pontuação de cada mão será combinada em uma pontuação.
Uma pontuação mais alta representa melhor força.
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6 semanas
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Qualidade de vida medida pela escala ICEpop CAPability Measure for Older People Scale
Prazo: 6 semanas
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O ICECAP-O é uma medida mais ampla de qualidade de vida que não se concentra na saúde física, mas abrange os domínios de apego, segurança, papel, prazer e controle.
O ICECAP-O tem se mostrado confiável e com boa validade de construto como medida de qualidade de vida.
Uma pontuação é calculada entre 0 e 1, com 0 representando nenhuma capacidade (por exemplo,
morte) e 1 representando a capacidade máxima.
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6 semanas
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Auto-relato de tempo gasto em comportamento sedentário medido pelo LASA Sedentary Behavior Questionnaire
Prazo: 6 semanas
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O Longitudinal Aging Study Amsterdam (LASA) Sedentary Behavior Questionnaire estima o tempo sedentário auto-relatado perguntando aos participantes sobre o tempo (horas:minutos) gasto em 10 comportamentos sentados em um dia de semana ou fim de semana.
O questionário tem uma confiabilidade teste-reteste de 0,71 (95% CI 0,57-0,81)
mas pode subestimar o tempo sedentário total em até 2,1 horas.
Os seis domínios de cochilar, ler, ouvir música, assistir TV, praticar passatempos sentados e conversar com amigos tiveram a maior correlação com o tempo sedentário medido pelo dispositivo.
Assim, os investigadores incluirão apenas esses seis domínios ao calcular o tempo sedentário autorreferido.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do programa
Prazo: 6 semanas
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Os investigadores coletarão formulários de feedback dos residentes após a intervenção de 6 semanas para entender quais estratégias foram usadas com mais frequência e o quanto eles gostaram ou não gostaram dos diferentes componentes da intervenção.
As respostas da pesquisa serão exibidas em tabelas de frequência.
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6 semanas
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Entrevistas de feedback do programa com a equipe
Prazo: 6 semanas
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Os investigadores entrevistarão a equipe para receber feedback sobre como o programa pode melhorar em iterações futuras.
As perguntas de feedback incluem quais componentes parecem ressoar com os residentes, quais componentes não foram utilizados e quaisquer outras estratégias que os investigadores possam utilizar para melhorar a entrega e o suporte.
Todos os funcionários fornecerão consentimento informado por escrito antes da entrevista.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Copeland, PhD, University of Lethbridge
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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