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패혈증 및 패혈성 쇼크가 있는 소아의 예후 및 사망률의 조기 지표 바이오마커: suPAR (suPAR)

2020년 7월 6일 업데이트: Caner Turan, Ege University

패혈증 및 패혈성 쇼크가 있는 소아의 예후 및 사망률의 조기 지표로서 용해성 유로키나아제 플라스미노겐 활성화 수용체(suPAR)의 조사: 전향적 연구

패혈증과 패혈성 쇼크는 현대 항생제와 소생 요법의 사용에도 불구하고 아동 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 최근 관심은 패혈증의 조기 진단 및 평가를 위한 바이오마커에 집중되었습니다. 그러나 응급실(ED)에서 패혈증에 대한 조기 진단 및 시기적절한 개입이 여전히 부족합니다. 주요 목표는 패혈증 환자의 초기 계층화에서 C-Reactive Protein(CRP), Procalcitonin(PCT), soluble-urokinase plasminogen activator receptor(suPAR) 및 Presepsin의 역할을 조사하는 것이었습니다. 패혈증 쇼크가 있는 소아의 사망률과 PICU 입원률을 예측하기 위한 소아 순차 장기 부전 평가(pSOFA)의 유용성도 조사되었습니다. 이 전향적 파일럿 연구는 2017년 9월부터 2018년 6월까지 학술 소아과 ED에서 수행되었습니다. ED에 입원한 패혈증 기준을 충족한 모든 어린이가 연구에 참여했습니다. 그들은 ED 관리 후 계속 추적했으며 0일, 1일, 2일, 4일 및 7일에 입원 시 혈액 샘플을 채취했습니다. 패혈증, 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크로 정의됩니다. 같은 시기에 건강한 어린이 100명을 대조군으로 선정했다. 환자 특성, 임상 특징, 진단, 동반이환, 감염원, 실험실 결과(CRP, PCT, 젖산염, suPAR 및 Presepsin) 및 치료를 기록했습니다. pSOFA 점수는 입학 첫 시간 동안 계산되었습니다. ED 및 병원 체류 기간이 기록되었습니다. 주요 결과 측정은 7일 및 30일 사망률이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İzmir, 칠면조, 35100
        • Ege University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 미만
  • 패혈증으로 응급실에 입원

제외 기준:

  • 18세 이상
  • 비 패혈증 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 패혈증 및 패혈성 쇼크
이 연구는 환자와 건강 관리 그룹으로 구성됩니다. 중증도에 따라 환자를 패혈증, 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크의 3개 그룹으로 나누었습니다.
수용성 유로키나제 플라스미노겐 활성화 수용체(suPAR)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패혈증의 suPAR 값
기간: 7 일
패혈증 쇼크 소아의 사망률 및 PICU 입원율 예측을 위한 용해성 유로키나제형 플라스미노겐 활성인자 수용체(suPAR)의 유용성
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
프리셉신 수준
기간: 7 일
7 일
C 반응성 단백질(CRP) 수준
기간: 7 일
7 일
프로칼시토닌(PCT) 수치
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 27일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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