- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04459572
Come indicatore precoce di biomarcatore di prognosi e mortalità nei bambini con sepsi e shock settico: suPAR (suPAR)
6 luglio 2020 aggiornato da: Caner Turan, Ege University
L'indagine sul recettore dell'attivatore del plasminogeno urochinasi solubile (suPAR) come indicatore precoce di prognosi e mortalità nei bambini con sepsi e shock settico: uno studio prospettico
La sepsi e lo shock settico rimangono le principali cause di morbilità e mortalità infantile, nonostante l'uso di moderni antibiotici e terapie di rianimazione.
L'interesse recente si è concentrato sui biomarcatori per la diagnosi precoce e la valutazione degli esiti della sepsi; ma mancano ancora una diagnosi precoce e un intervento tempestivo per la sepsi in Pronto Soccorso (DE).
L'obiettivo principale era quello di indagare il ruolo della proteina C-reattiva (CRP), della procalcitonina (PCT), del recettore dell'attivatore del plasminogeno dell'urochinasi solubile (suPAR) e della presepsina nella stratificazione precoce dei pazienti con sepsi.
È stata anche studiata l'utilità della valutazione pediatrica dell'insufficienza d'organo (pSOFA) per la previsione della mortalità e del tasso di ricovero in PICU nei bambini con shock septik.
Questo studio pilota prospettico è stato condotto presso l'ED pediatrico accademico tra settembre 2017 e giugno 2018.
Tutti i bambini che hanno soddisfatto i criteri di sepsi ricoverati in PS sono stati coinvolti nello studio.
Hanno continuato a seguire dopo la gestione dell'ED e i loro campioni di sangue sono stati prelevati al momento del ricovero nei giorni 0, 1, 2, 4 e 7.
La definizione fatta come sepsi, sepsi grave e shock settico.
Nello stesso periodo, 100 bambini sani scelti come gruppo di controllo.
Sono state registrate le caratteristiche del paziente, le caratteristiche cliniche, la diagnosi, le comorbilità, la fonte di infezione, i risultati di laboratorio (CRP, PCT, lattato, suPAR e presepsina) e i trattamenti.
Il punteggio pSOFA è stato calcolato durante la prima ora di ricovero.
È stata annotata la durata della degenza in PS e in ospedale.
La principale misura di esito era la mortalità a 7 e 30 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino, 35100
- Ege University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- <18 anni
- Ricoverato al pronto soccorso con sepsi
Criteri di esclusione:
- >18 anni
- Non sepsi diagnosticata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Sepsi e shock settico
Lo studio è composto da pazienti e gruppo di controllo sano.
Pazienti divisi in 3 gruppi in base alla gravità: sepsi, sepsi grave e shock settico
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Recettore attivatore del plasminogeno urochinasi solubile (suPAR)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valori suPAR in chock settico
Lasso di tempo: 7 giorni
|
L'utilità del recettore dell'attivatore del plasminogeno di tipo urochinasi solubile (suPAR) per la previsione della mortalità e del tasso di ricovero in PICU nei bambini con shock septik
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di presepsina
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
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Livello di proteina C-reattiva (CRP).
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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|
Livello di procalcitonina (PCT).
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
27 marzo 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 settembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TGA-2019-20230
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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