Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jako wczesny wskaźnik biomarkera rokowania i śmiertelności u dzieci z sepsą i wstrząsem septycznym: suPAR (suPAR)

6 lipca 2020 zaktualizowane przez: Caner Turan, Ege University

Badanie rozpuszczalnego receptora aktywatora plazminogenu urokinazy (suPAR) jako wczesnego wskaźnika rokowania i śmiertelności u dzieci z sepsą i wstrząsem septycznym: badanie prospektywne

Posocznica i wstrząs septyczny pozostają głównymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności dzieci, pomimo stosowania nowoczesnych antybiotyków i terapii resuscytacyjnych. Ostatnie zainteresowanie skupiło się na biomarkerach do wczesnej diagnozy i oceny wyników sepsy; ale nadal brakuje wczesnej diagnozy i szybkiej interwencji w przypadku sepsy na oddziale ratunkowym (SOR). Głównym celem było zbadanie roli białka C-reaktywnego (CRP), prokalcytoniny (PCT), rozpuszczalnego receptora aktywatora plazminogenu urokinazy (suPAR) i presepsyny we wczesnym stratyfikacji pacjentów z sepsą. Zbadano również przydatność pediatrycznej oceny sekwencyjnej niewydolności narządów (pSOFA) do przewidywania śmiertelności i częstości hospitalizacji na OIT u dzieci ze wstrząsem septycznym. To prospektywne badanie pilotażowe przeprowadzono na akademickim pediatrycznym oddziale ratunkowym w okresie od września 2017 do czerwca 2018. Wszystkie dzieci, które spełniały kryteria sepsy przyjęte na SOR zostały włączone do badania. Kontynuowali obserwację po leczeniu ED, a ich próbki krwi zostały pobrane przy przyjęciu w dniu 0, 1, 2, 4 i 7. Definicja wykonana jako sepsa, ciężka sepsa i wstrząs septyczny. W tym samym okresie 100 zdrowych dzieci wybrano jako grupę kontrolną. Rejestrowano charakterystykę pacjenta, cechy kliniczne, rozpoznanie, choroby współistniejące, źródło zakażenia, wyniki badań laboratoryjnych (CRP, PCT, mleczan, suPAR i presepsyna) oraz leczenie. Punktacja pSOFA została obliczona podczas pierwszej godziny przyjęcia. Odnotowano długość pobytu na SOR i w szpitalu. Główną miarą wyniku była śmiertelność po 7 i 30 dniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35100
        • Ege University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • <18 lat
  • Przyjęty na oddział ratunkowy z sepsą

Kryteria wyłączenia:

  • >18 lat
  • Zdiagnozowany brak sepsy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Sepsa i wstrząs septyczny
Badanie składa się z pacjentów i zdrowej grupy kontrolnej. Pacjentów podzielono na 3 grupy w zależności od ciężkości: posocznica, ciężka posocznica i wstrząs septyczny
Rozpuszczalny receptor aktywatora plazminogenu urokinazy (suPAR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartości suPAR w klinie septycznym
Ramy czasowe: 7 dni
Przydatność rozpuszczalnego receptora aktywatora plazminogenu typu urokinazy (suPAR) do przewidywania śmiertelności i częstości hospitalizacji na OIT u dzieci ze wstrząsem septycznym
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom presepsyny
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Poziom białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Poziom prokalcytoniny (PCT).
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SuPAR

3
Subskrybuj