Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jako časný indikátorový biomarker prognózy a úmrtnosti u dětí se sepsí a septickým šokem: suPAR (suPAR)

6. července 2020 aktualizováno: Caner Turan, Ege University

Vyšetřování rozpustného receptoru aktivátoru plazminogenu urokinázy (suPAR) jako časného indikátoru prognózy a úmrtnosti u dětí se sepsí a septickým šokem: prospektivní studie

Sepse a septický šok zůstávají hlavními příčinami dětské morbidity a mortality, a to i přes používání moderních antibiotik a resuscitačních terapií. Nedávný zájem se soustředil na biomarkery pro časnou diagnostiku a hodnocení výsledků sepse; ale stále chybí včasná diagnostika a včasná intervence u sepse na oddělení urgentního příjmu (ED). Primárním cílem bylo prozkoumat roli C-reaktivního proteinu (CRP), prokalcitoninu (PCT), receptoru aktivátoru plasminogenu solubilní urokinázy (suPAR) a presepsinu v časné stratifikaci pacientů se sepsí. Byla také zkoumána užitečnost pediatrického hodnocení sekvenčního selhání orgánů (pSOFA) pro predikci úmrtnosti a četnosti přijetí na PICU u dětí se septickým šokem. Tato prospektivní pilotní studie byla provedena na akademické pediatrické ED v období od září 2017 do června 2018. Do studie byly zapojeny všechny děti, které splnily kritéria sepse přijaté k ED. Po léčbě ED pokračovali ve sledování a vzorky krve jim byly odebrány při přijetí v den 0, 1, 2, 4 a 7. Definice jako sepse, těžká sepse a septický šok. Ve stejném období bylo vybráno 100 zdravých dětí jako kontrolní skupina. Byly zaznamenány charakteristiky pacienta, klinické příznaky, diagnóza, komorbidity, zdroj infekce, laboratorní výsledky (CRP, PCT, laktát, suPAR a Presepsin) a léčba. Skóre pSOFA bylo vypočteno během první hodiny přijetí. Byla zaznamenána délka pobytu na ED a v nemocnici. Hlavním výsledným měřítkem byla 7 a 30denní mortalita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35100
        • Ege University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • <18 let
  • Přijat na pohotovost se sepsí

Kritéria vyloučení:

  • >18 let
  • Diagnostikována nesepse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Sepse a septický šok
Studie se skládá z pacientů a zdravé kontrolní skupiny. Pacienti byli rozděleni do 3 skupin podle závažnosti: sepse, těžká sepse a septický šok
Rozpustný receptor aktivátoru plazminogenu urokinázy (suPAR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnoty suPAR v septickém uzávěru
Časové okno: 7 dní
Užitečnost receptoru aktivátoru plazminogenu typu solubilní urokinázy (suPAR) pro predikci mortality a četnosti přijetí na PIP u dětí se septickým šokem
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina presepsinu
Časové okno: 7 dní
7 dní
Hladina C-reaktivního proteinu (CRP).
Časové okno: 7 dní
7 dní
Hladina prokalcitoninu (PCT).
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TGA-2019-20230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit