- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04459572
Como Biomarcador Indicador Precoce de Prognóstico e Mortalidade em Crianças com Sepse e Choque Séptico: suPAR (suPAR)
6 de julho de 2020 atualizado por: Caner Turan, Ege University
A Investigação do Receptor Ativador do Plasminogênio da Uroquinase Solúvel (suPAR) como Indicador Precoce de Prognóstico e Mortalidade em Crianças com Sepse e Choque Séptico: Um Estudo Prospectivo
A sepse e o choque séptico continuam sendo as principais causas de morbimortalidade infantil, apesar do uso de antibióticos modernos e terapias de ressuscitação.
O interesse recente tem se concentrado em biomarcadores para diagnóstico precoce e avaliação dos resultados da sepse; mas ainda há falta de diagnóstico precoce e intervenção oportuna para sepse no departamento de emergência (DE).
O objetivo principal foi investigar o papel da Proteína C Reativa (PCR), Procalcitonina (PCT), receptor ativador do plasminogênio da uroquinase solúvel (suPAR) e Presepsina na estratificação precoce de pacientes com sepse.
A utilidade da Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos (pSOFA) pediátrica para prever a mortalidade e a taxa de internação na UTIP em crianças com choque séptico também foi investigada.
Este estudo piloto prospectivo foi conduzido no DE pediátrico acadêmico entre setembro de 2017 e junho de 2018.
Todas as crianças que atenderam aos critérios de sepse admitidas no ED foram envolvidas no estudo.
Eles continuaram acompanhando após o tratamento de emergência e suas amostras de sangue foram coletadas na admissão nos dias 0, 1, 2, 4 e 7.
A definição feita como sepse, sepse grave e choque séptico.
No mesmo período, 100 crianças saudáveis foram escolhidas como grupo controle.
As características do paciente, características clínicas, diagnóstico, comorbidades, fonte de infecção, resultados laboratoriais (PCR, PCT, lactato, suPAR e Presepsina) e tratamentos foram registrados.
O escore pSOFA foi calculado durante a primeira hora de internação.
O tempo de permanência no pronto-socorro e no hospital foi anotado.
A principal medida de desfecho foi a mortalidade em 7 e 30 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35100
- Ege University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- <18 anos
- Admitido no pronto-socorro com sepse
Critério de exclusão:
- >18 anos
- Não sepse diagnosticada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Sepse e choque séptico
O estudo consiste em pacientes e grupo de controle de saúde.
Pacientes divididos em 3 grupos com base na gravidade: sepse, sepse grave e choque séptico
|
Receptor Ativador de Plasminogênio de Uroquinase Solúvel (suPAR)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
valores suPAR no choque séptico
Prazo: 7 dias
|
A utilidade do receptor solúvel do ativador do plasminogênio tipo uroquinase (suPAR) para prever a mortalidade e a taxa de internação na UTIP em crianças com choque séptico
|
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de presepsina
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
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Nível de Proteína C Reativa (PCR)
Prazo: 7 dias
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7 dias
|
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Nível de procalcitonina (PCT)
Prazo: 7 dias
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
27 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
25 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TGA-2019-20230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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