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Como Biomarcador Indicador Precoce de Prognóstico e Mortalidade em Crianças com Sepse e Choque Séptico: suPAR (suPAR)

6 de julho de 2020 atualizado por: Caner Turan, Ege University

A Investigação do Receptor Ativador do Plasminogênio da Uroquinase Solúvel (suPAR) como Indicador Precoce de Prognóstico e Mortalidade em Crianças com Sepse e Choque Séptico: Um Estudo Prospectivo

A sepse e o choque séptico continuam sendo as principais causas de morbimortalidade infantil, apesar do uso de antibióticos modernos e terapias de ressuscitação. O interesse recente tem se concentrado em biomarcadores para diagnóstico precoce e avaliação dos resultados da sepse; mas ainda há falta de diagnóstico precoce e intervenção oportuna para sepse no departamento de emergência (DE). O objetivo principal foi investigar o papel da Proteína C Reativa (PCR), Procalcitonina (PCT), receptor ativador do plasminogênio da uroquinase solúvel (suPAR) e Presepsina na estratificação precoce de pacientes com sepse. A utilidade da Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos (pSOFA) pediátrica para prever a mortalidade e a taxa de internação na UTIP em crianças com choque séptico também foi investigada. Este estudo piloto prospectivo foi conduzido no DE pediátrico acadêmico entre setembro de 2017 e junho de 2018. Todas as crianças que atenderam aos critérios de sepse admitidas no ED foram envolvidas no estudo. Eles continuaram acompanhando após o tratamento de emergência e suas amostras de sangue foram coletadas na admissão nos dias 0, 1, 2, 4 e 7. A definição feita como sepse, sepse grave e choque séptico. No mesmo período, 100 crianças saudáveis ​​foram escolhidas como grupo controle. As características do paciente, características clínicas, diagnóstico, comorbidades, fonte de infecção, resultados laboratoriais (PCR, PCT, lactato, suPAR e Presepsina) e tratamentos foram registrados. O escore pSOFA foi calculado durante a primeira hora de internação. O tempo de permanência no pronto-socorro e no hospital foi anotado. A principal medida de desfecho foi a mortalidade em 7 e 30 dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35100
        • Ege University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • <18 anos
  • Admitido no pronto-socorro com sepse

Critério de exclusão:

  • >18 anos
  • Não sepse diagnosticada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Sepse e choque séptico
O estudo consiste em pacientes e grupo de controle de saúde. Pacientes divididos em 3 grupos com base na gravidade: sepse, sepse grave e choque séptico
Receptor Ativador de Plasminogênio de Uroquinase Solúvel (suPAR)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valores suPAR no choque séptico
Prazo: 7 dias
A utilidade do receptor solúvel do ativador do plasminogênio tipo uroquinase (suPAR) para prever a mortalidade e a taxa de internação na UTIP em crianças com choque séptico
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível de presepsina
Prazo: 7 dias
7 dias
Nível de Proteína C Reativa (PCR)
Prazo: 7 dias
7 dias
Nível de procalcitonina (PCT)
Prazo: 7 dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

27 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

25 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TGA-2019-20230

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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