- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04459572
Som en tidlig indikator biomarkør for prognose og dødelighet hos barn med sepsis og septisk sjokk: suPAR (suPAR)
6. juli 2020 oppdatert av: Caner Turan, Ege University
Undersøkelsen av løselig urokinaseplasminogenaktivatorreseptor (suPAR) som en tidlig indikator på prognose og dødelighet hos barn med sepsis og septisk sjokk: en prospektiv studie
Sepsis og septisk sjokk er fortsatt hovedårsakene til barnesykelighet og -dødelighet, til tross for bruk av moderne antibiotika og gjenopplivningsterapi.
Nylig interesse har fokusert på biomarkører for tidlig diagnose, og evaluering av utfallene av sepsis; men det er fortsatt mangel på tidlig diagnose og rettidig intervensjon for sepsis i akuttmottaket (ED).
Hovedmålet var å undersøke rollen til C-reaktivt protein (CRP), prokalsitonin (PCT), oppløselig urokinase plasminogen aktivator reseptor (suPAR) og presepsin i tidlig stratifisering av pasienter med sepsis.
Nytten av pediatrisk Sequential Organ Failure Assessment (pSOFA) for å forutsi dødeligheten og frekvensen av PICU-innleggelse hos barn med septiksjokk ble også undersøkt.
Denne prospektive pilotstudien ble utført ved akademisk pediatrisk ED mellom september 2017 og juni 2018.
Alle barn som oppfylte sepsiskriteriene innlagt på ED ble involvert for å studere.
De fortsatte å følge opp etter ED-behandling og blodprøvene deres ble tatt ved innleggelse på dag 0, 1, 2, 4 og 7.
Definisjonen laget som sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk.
I samme periode ble 100 friske barn valgt som kontrollgruppe.
Pasientkarakteristika, kliniske trekk, diagnose, komorbiditeter, infeksjonskilde, laboratorieresultater (CRP, PCT, laktat, suPAR og presepsin) og behandlinger ble registrert.
pSOFA-poengsummen ble beregnet i løpet av den første timen av innleggelsen.
Lengde på liggetid i ED og sykehus ble notert.
Hovedutfallsmålet var i 7 og 30 dagers dødelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35100
- Ege University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- <18 år
- Innlagt på akuttmottaket med sepsis
Ekskluderingskriterier:
- >18 år
- Diagnostisert ikke-sepsis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Sepsis og septisk sjokk
Studien består av pasienter og helsekontrollgruppe.
Pasienter delt inn i 3 grupper basert på alvorlighetsgrad: sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk
|
Løselig Urokinase Plasminogen Activator Reseptor (suPAR)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
suPAR-verdier i septisk chock
Tidsramme: 7 dager
|
Nytten av løselig urokinasetype plasminogenaktivatorreseptor (suPAR) for å forutsi dødeligheten og frekvensen av PICU-innleggelse hos barn med septiksjokk
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Preresepsinnivå
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
C-reaktivt protein (CRP) nivå
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Procalcitonin (PCT) nivå
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. mars 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
27. september 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TGA-2019-20230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Septisk sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført
Kliniske studier på suPAR
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaAvsluttetFødselsrelatert Plexus brachial skade | Obstetrisk Brachial Plexus PareseCanada
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAAktiv, ikke rekrutterende
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaTilbaketrukketFødselsrelatert Plexus brachial skade | Obstetrisk Brachial Plexus Parese
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Aalborg University HospitalDanish Heart FoundationFullførtIskemisk hjerneslag | Perifer arteriesykdom | Akutt hjerteinfarkt
-
SIGA TechnologiesUnited States Department of DefenseFullførtKopperForente stater
-
University of Castilla-La ManchaBiomedical Research Networking Center on Frailty and Healthy Aging (CIBERFES) og andre samarbeidspartnereRekrutteringSunn | Mangel på fysisk aktivitet | Eldre voksenSpania
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementUnited Nations World Food Programme (WFP); UNICEF; Sidaction; Global FundFullførtHIV/AIDS | Underernæring
-
University of California, San FranciscoFullførtHypertensjon | Nyresvikt, kroniskForente stater
-
University of MichiganDentsply InternationalFullførtIrreversibel pulpittForente stater