Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Som en tidlig indikator biomarkør for prognose og dødelighet hos barn med sepsis og septisk sjokk: suPAR (suPAR)

6. juli 2020 oppdatert av: Caner Turan, Ege University

Undersøkelsen av løselig urokinaseplasminogenaktivatorreseptor (suPAR) som en tidlig indikator på prognose og dødelighet hos barn med sepsis og septisk sjokk: en prospektiv studie

Sepsis og septisk sjokk er fortsatt hovedårsakene til barnesykelighet og -dødelighet, til tross for bruk av moderne antibiotika og gjenopplivningsterapi. Nylig interesse har fokusert på biomarkører for tidlig diagnose, og evaluering av utfallene av sepsis; men det er fortsatt mangel på tidlig diagnose og rettidig intervensjon for sepsis i akuttmottaket (ED). Hovedmålet var å undersøke rollen til C-reaktivt protein (CRP), prokalsitonin (PCT), oppløselig urokinase plasminogen aktivator reseptor (suPAR) og presepsin i tidlig stratifisering av pasienter med sepsis. Nytten av pediatrisk Sequential Organ Failure Assessment (pSOFA) for å forutsi dødeligheten og frekvensen av PICU-innleggelse hos barn med septiksjokk ble også undersøkt. Denne prospektive pilotstudien ble utført ved akademisk pediatrisk ED mellom september 2017 og juni 2018. Alle barn som oppfylte sepsiskriteriene innlagt på ED ble involvert for å studere. De fortsatte å følge opp etter ED-behandling og blodprøvene deres ble tatt ved innleggelse på dag 0, 1, 2, 4 og 7. Definisjonen laget som sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk. I samme periode ble 100 friske barn valgt som kontrollgruppe. Pasientkarakteristika, kliniske trekk, diagnose, komorbiditeter, infeksjonskilde, laboratorieresultater (CRP, PCT, laktat, suPAR og presepsin) og behandlinger ble registrert. pSOFA-poengsummen ble beregnet i løpet av den første timen av innleggelsen. Lengde på liggetid i ED og sykehus ble notert. Hovedutfallsmålet var i 7 og 30 dagers dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35100
        • Ege University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • <18 år
  • Innlagt på akuttmottaket med sepsis

Ekskluderingskriterier:

  • >18 år
  • Diagnostisert ikke-sepsis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Sepsis og septisk sjokk
Studien består av pasienter og helsekontrollgruppe. Pasienter delt inn i 3 grupper basert på alvorlighetsgrad: sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk
Løselig Urokinase Plasminogen Activator Reseptor (suPAR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suPAR-verdier i septisk chock
Tidsramme: 7 dager
Nytten av løselig urokinasetype plasminogenaktivatorreseptor (suPAR) for å forutsi dødeligheten og frekvensen av PICU-innleggelse hos barn med septiksjokk
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Preresepsinnivå
Tidsramme: 7 dager
7 dager
C-reaktivt protein (CRP) nivå
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Procalcitonin (PCT) nivå
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på suPAR

3
Abonnere