Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennusteen ja kuolleisuuden varhaisena indikaattorina lapsilla, joilla on sepsis ja septinen shokki: suPAR (suPAR)

maanantai 6. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Caner Turan, Ege University

Liukoisen urokinaasiplasminogeeniaktivaattorireseptorin (suPAR) tutkiminen ennusteen ja kuolleisuuden varhaisena indikaattorina lapsilla, joilla on sepsis ja septinen shokki: Tuleva tutkimus

Sepsis ja septinen sokki ovat edelleen merkittäviä lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä huolimatta nykyaikaisten antibioottien ja elvytyshoitojen käytöstä. Viimeaikainen kiinnostus on kohdistunut biomarkkereihin varhaisen diagnosoinnin ja sepsiksen tulosten arvioinnin kannalta; mutta päivystysosastolla (ED) puuttuu edelleen sepsiksen varhainen diagnoosi ja oikea-aikainen puuttuminen. Ensisijaisena tavoitteena oli tutkia C-reaktiivisen proteiinin (CRP), prokalsitoniinin (PCT), liukoisen urokinaasiplasminogeeniaktivaattorireseptorin (suPAR) ja presepsiinin roolia sepsispotilaiden varhaisessa kerrostumisessa. Myös lasten peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (pSOFA) hyödyllisyyttä septisen sokkipotilaiden kuolleisuuden ja PICU-hoitoon pääsyn ennustamisessa tutkittiin. Tämä prospektiivinen pilottitutkimus suoritettiin akateemisessa lastentaudissa syyskuun 2017 ja kesäkuun 2018 välisenä aikana. Kaikki lapset, jotka täyttivät sepsiskriteerit, jotka hyväksyttiin ED:lle, osallistuivat tutkimukseen. He jatkoivat seurantaa ED-hoidon jälkeen, ja heidän verinäytteensä otettiin saapumisen yhteydessä päivinä 0, 1, 2, 4 ja 7. Määritelmä on tehty sepsikseksi, vaikeaksi sepsikseksi ja septiseksi sokiksi. Samaan aikaan vertailuryhmäksi valittiin 100 tervettä lasta. Potilaan ominaisuudet, kliiniset ominaisuudet, diagnoosi, rinnakkaissairaudet, infektion lähde, laboratoriotulokset (CRP, PCT, laktaatti, suPAR ja Presepsin) ja hoidot kirjattiin. pSOFA-pisteet laskettiin sisäänpääsyn ensimmäisen tunnin aikana. ED:ssä ja sairaalassa oleskelun pituus kirjattiin. Pääasiallinen tulosmitta oli 7 ja 30 päivän kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İzmir, Turkki, 35100
        • Ege University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • <18 vuotta
  • Päivystykseen sepsiksen takia

Poissulkemiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • Diagnosoitu ei-sepsis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Sepsis ja septinen sokki
Tutkimus koostuu potilaista ja terveyskontrolliryhmästä. Potilaat jaettiin 3 ryhmään vakavuuden perusteella: sepsis, vaikea sepsis ja septinen sokki
Liukoinen urokinaasiplasminogeeniaktivaattorireseptori (suPAR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suPAR-arvot septisessä chockissa
Aikaikkuna: 7 päivää
Liukoisen urokinaasityyppisen plasminogeeniaktivaattorireseptorin (suPAR) käyttökelpoisuus kuolleisuuden ja PICU-hoitoon pääsyn ennustamisessa lapsilla, joilla on septinen shokki
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Presepsin taso
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Prokalsitoniinin (PCT) taso
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa