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敗血症および敗血症性ショックの小児における予後および死亡率の早期指標バイオマーカーとして: suPAR (suPAR)

2020年7月6日 更新者:Caner Turan、Ege University

敗血症および敗血症性ショックの小児における予後および死亡率の早期指標としての可溶性ウロキナーゼプラスミノーゲンアクチベーター受容体(suPAR)の調査:前向き研究

敗血症と敗血症性ショックは、最新の抗生物質と蘇生療法の使用にもかかわらず、依然として子供の罹患率と死亡率の主な原因です。 最近の関心は、早期診断のためのバイオマーカーと敗血症の転帰の評価に集中しています。しかし、救急部門 (ED) における敗血症の早期診断とタイムリーな介入がまだ不足しています。 主な目的は、敗血症患者の早期層別化における C 反応性タンパク質 (CRP)、プロカルシトニン (PCT)、可溶性ウロキナーゼ プラスミノーゲン活性化因子受容体 (suPAR)、およびプレセプシンの役割を調査することでした。 敗血症性ショックの小児における死亡率および PICU 入院率を予測するための小児逐次臓器不全評価 (pSOFA) の有用性も調査しました。 この前向きパイロット研究は、2017 年 9 月から 2018 年 6 月の間に学術小児科 ED で実施されました。 EDに入院した敗血症の基準を満たしたすべての子供が研究に参加しました。 彼らはED管理後も追跡調査を続け、0、1、2、4、7日目に入院時に血液サンプルを採取しました. 定義は、敗血症、重度の敗血症、および敗血症性ショックとして行われます。 同じ時期に、対照群として選ばれた 100 人の健康な子供たち。 患者の特徴、臨床的特徴、診断、併存疾患、感染源、検査結果 (CRP、PCT、乳酸、suPAR、およびプレセプシン) および治療が記録されました。 pSOFAスコアは、入院の最初の1時間で計算されました。 ED と病院での滞在期間が記録されました。 主なアウトカム指標は、7 日間および 30 日間の死亡率でした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35100
        • Ege University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳未満
  • 敗血症で救急入院

除外基準:

  • >18歳
  • 非敗血症と診断された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:敗血症および敗血症性ショック
この研究は、患者と健康管理グループで構成されています。 患者は重症度に基づいて 3 つのグループに分けられます: 敗血症、重度の敗血症および敗血症性ショック
可溶性ウロキナーゼ プラスミノーゲン活性化因子受容体 (suPAR)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腐敗チョックの suPAR 値
時間枠:7日
可溶性ウロキナーゼ型プラスミノーゲンアクチベーター受容体(suPAR)の、小児敗血症ショック患者の死亡率とPICU入院率の予測における有用性
7日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
プレセプシンレベル
時間枠:7日
7日
C反応性タンパク質(CRP)レベル
時間枠:7日
7日
プロカルシトニン(PCT)値
時間枠:7日
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月27日

一次修了 (実際)

2019年9月27日

研究の完了 (実際)

2020年6月25日

試験登録日

最初に提出

2020年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月6日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月6日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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