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En tant que biomarqueur indicateur précoce du pronostic et de la mortalité chez les enfants atteints de septicémie et de choc septique : suPAR (suPAR)

6 juillet 2020 mis à jour par: Caner Turan, Ege University

Enquête sur le récepteur soluble de l'activateur du plasminogène de l'urokinase (suPAR) en tant qu'indicateur précoce du pronostic et de la mortalité chez les enfants atteints de septicémie et de choc septique : une étude prospective

Le sepsis et le choc septique restent des causes majeures de morbidité et de mortalité infantiles, malgré l'utilisation des antibiotiques modernes et des thérapies de réanimation. L'intérêt récent s'est concentré sur les biomarqueurs pour le diagnostic précoce et l'évaluation des résultats de la septicémie ; mais il y a encore un manque de diagnostic précoce et d'intervention rapide pour la septicémie au service des urgences (SU). L'objectif principal était d'étudier le rôle de la protéine C-réactive (CRP), de la procalcitonine (PCT), du récepteur de l'activateur du plasminogène de l'urokinase soluble (suPAR) et de la présepsine dans la stratification précoce des patients atteints de septicémie. L'utilité de l'évaluation séquentielle des défaillances d'organes pédiatriques (pSOFA) pour prédire la mortalité et le taux d'admission en USIP chez les enfants atteints de choc septique a également été étudiée. Cette étude pilote prospective a été menée à l'urgence pédiatrique universitaire entre septembre 2017 et juin 2018. Tous les enfants qui répondaient aux critères de septicémie admis aux urgences ont participé à l'étude. Ils ont continué à suivre après la prise en charge à l'urgence et leurs échantillons de sang ont été prélevés à l'admission aux jours 0, 1, 2, 4 et 7. La définition faite comme septicémie, septicémie sévère et choc septique. A la même période, 100 enfants sains choisis comme groupe témoin. Les caractéristiques du patient, les caractéristiques cliniques, le diagnostic, les comorbidités, la source d'infection, les résultats de laboratoire (CRP, PCT, lactate, suPAR et Presepsin) et les traitements ont été enregistrés. Le score pSOFA a été calculé pendant la première heure d'admission. La durée du séjour aux urgences et à l'hôpital a été notée. Le principal critère de jugement était la mortalité à 7 et 30 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35100
        • Ege University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • <18 ans
  • Admis aux urgences pour septicémie

Critère d'exclusion:

  • >18 ans
  • Non-septicémie diagnostiquée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Septicémie et choc septique
L'étude comprend des patients et un groupe témoin en bonne santé. Patients répartis en 3 groupes selon la gravité : septicémie, septicémie sévère et choc septique
Récepteur soluble de l'activateur du plasminogène de l'urokinase (suPAR)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs suPAR en cale septique
Délai: 7 jours
L'utilité du récepteur soluble de l'activateur du plasminogène de type urokinase (suPAR) pour prédire la mortalité et le taux d'admission en USIP chez les enfants atteints de choc septique
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveau de presepsine
Délai: 7 jours
7 jours
Niveau de protéine C-réactive (CRP)
Délai: 7 jours
7 jours
Niveau de procalcitonine (PCT)
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

27 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TGA-2019-20230

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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