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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04459572
En tant que biomarqueur indicateur précoce du pronostic et de la mortalité chez les enfants atteints de septicémie et de choc septique : suPAR (suPAR)
6 juillet 2020 mis à jour par: Caner Turan, Ege University
Enquête sur le récepteur soluble de l'activateur du plasminogène de l'urokinase (suPAR) en tant qu'indicateur précoce du pronostic et de la mortalité chez les enfants atteints de septicémie et de choc septique : une étude prospective
Le sepsis et le choc septique restent des causes majeures de morbidité et de mortalité infantiles, malgré l'utilisation des antibiotiques modernes et des thérapies de réanimation.
L'intérêt récent s'est concentré sur les biomarqueurs pour le diagnostic précoce et l'évaluation des résultats de la septicémie ; mais il y a encore un manque de diagnostic précoce et d'intervention rapide pour la septicémie au service des urgences (SU).
L'objectif principal était d'étudier le rôle de la protéine C-réactive (CRP), de la procalcitonine (PCT), du récepteur de l'activateur du plasminogène de l'urokinase soluble (suPAR) et de la présepsine dans la stratification précoce des patients atteints de septicémie.
L'utilité de l'évaluation séquentielle des défaillances d'organes pédiatriques (pSOFA) pour prédire la mortalité et le taux d'admission en USIP chez les enfants atteints de choc septique a également été étudiée.
Cette étude pilote prospective a été menée à l'urgence pédiatrique universitaire entre septembre 2017 et juin 2018.
Tous les enfants qui répondaient aux critères de septicémie admis aux urgences ont participé à l'étude.
Ils ont continué à suivre après la prise en charge à l'urgence et leurs échantillons de sang ont été prélevés à l'admission aux jours 0, 1, 2, 4 et 7.
La définition faite comme septicémie, septicémie sévère et choc septique.
A la même période, 100 enfants sains choisis comme groupe témoin.
Les caractéristiques du patient, les caractéristiques cliniques, le diagnostic, les comorbidités, la source d'infection, les résultats de laboratoire (CRP, PCT, lactate, suPAR et Presepsin) et les traitements ont été enregistrés.
Le score pSOFA a été calculé pendant la première heure d'admission.
La durée du séjour aux urgences et à l'hôpital a été notée.
Le principal critère de jugement était la mortalité à 7 et 30 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35100
- Ege University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- <18 ans
- Admis aux urgences pour septicémie
Critère d'exclusion:
- >18 ans
- Non-septicémie diagnostiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Septicémie et choc septique
L'étude comprend des patients et un groupe témoin en bonne santé.
Patients répartis en 3 groupes selon la gravité : septicémie, septicémie sévère et choc septique
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Récepteur soluble de l'activateur du plasminogène de l'urokinase (suPAR)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs suPAR en cale septique
Délai: 7 jours
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L'utilité du récepteur soluble de l'activateur du plasminogène de type urokinase (suPAR) pour prédire la mortalité et le taux d'admission en USIP chez les enfants atteints de choc septique
|
7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau de presepsine
Délai: 7 jours
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7 jours
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Niveau de protéine C-réactive (CRP)
Délai: 7 jours
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7 jours
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Niveau de procalcitonine (PCT)
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
27 mars 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
27 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TGA-2019-20230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .