Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Som en tidlig indikator biomarkør for prognose og dødelighed hos børn med sepsis og septisk shock: suPAR (suPAR)

6. juli 2020 opdateret af: Caner Turan, Ege University

Undersøgelsen af ​​opløselig Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR) som en tidlig indikator for prognose og dødelighed hos børn med sepsis og septisk shock: en prospektiv undersøgelse

Sepsis og septisk chok er fortsat væsentlige årsager til børnesygelighed og -dødelighed på trods af brugen af ​​moderne antibiotika og genoplivningsterapier. Nylig interesse har fokuseret på biomarkører til tidlig diagnose og evaluering af resultaterne af sepsis; men der mangler stadig tidlig diagnose og rettidig indgriben for sepsis i akutmodtagelsen (ED). Det primære formål var at undersøge rollen af ​​C-reaktivt protein (CRP), procalcitonin (PCT), opløselig-urokinase plasminogen aktivator receptor (suPAR) og presepsin i den tidlige stratificering af patienter med sepsis. Nytten af ​​pSOFA (Sequential Organ Failure Assessment) til at forudsige dødeligheden og frekvensen af ​​PICU-indlæggelse hos børn med septikchok blev også undersøgt. Denne prospektive pilotundersøgelse blev udført på akademisk pædiatrisk ED mellem september 2017-juni 2018. Alle børn, der opfyldte sepsiskriterier, der blev indlagt på ED, var involveret i undersøgelsen. De blev ved med at følge op efter ED-behandling, og deres blodprøver blev taget ved indlæggelse på dag 0, 1, 2, 4 og 7. Definitionen lavet som sepsis, svær sepsis og septisk shock. I samme periode blev 100 raske børn valgt som kontrolgruppe. Patientkarakteristika, kliniske karakteristika, diagnose, komorbiditeter, infektionskilde, laboratorieresultater (CRP, PCT, lactat, suPAR og presepsin) og behandlinger blev registreret. pSOFA-scoren blev beregnet i løbet af den første time af indlæggelsen. Længden af ​​indlæggelse på ED og hospital blev noteret. Det vigtigste resultatmål var i 7 og 30 dages dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Ege University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • <18 år
  • Indlagt på skadestuen med sepsis

Ekskluderingskriterier:

  • >18 år
  • Diagnosticeret non-sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Sepsis og septisk shock
Undersøgelsen består af patienter og sund-kontrolgruppe. Patienter inddelt i 3 grupper baseret på sværhedsgrad: sepsis, svær sepsis og septisk shock
Opløselig Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
suPAR-værdier i septisk chock
Tidsramme: 7 dage
Nytten af ​​opløselig urokinase-type plasminogenaktivatorreceptor (suPAR) til at forudsige dødeligheden og frekvensen af ​​PICU-indlæggelse hos børn med septikchok
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Præresepsin niveau
Tidsramme: 7 dage
7 dage
C-reaktivt protein (CRP) niveau
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Procalcitonin (PCT) niveau
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TGA-2019-20230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner