Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Als een vroege indicator Biomarker van prognose en mortaliteit bij kinderen met sepsis en septische shock: suPAR (suPAR)

6 juli 2020 bijgewerkt door: Caner Turan, Ege University

Het onderzoek naar oplosbare urokinase-plasminogeenactivatorreceptor (suPAR) als een vroege indicator van prognose en mortaliteit bij kinderen met sepsis en septische shock: een prospectieve studie

Sepsis en septische shock blijven belangrijke oorzaken van morbiditeit en mortaliteit bij kinderen, ondanks het gebruik van moderne antibiotica en reanimatietherapieën. Recente belangstelling heeft zich gericht op biomarkers voor vroege diagnose en evaluatie van de resultaten van sepsis; maar er is nog steeds een gebrek aan vroege diagnose en tijdige interventie voor sepsis op de afdeling spoedeisende hulp (ED). Het primaire doel was om de rol van C-reactieve proteïne (CRP), procalcitonine (PCT), oplosbare urokinase plasminogeenactivatorreceptor (suPAR) en presepsin in de vroege stratificatie van patiënten met sepsis te onderzoeken. Het nut van pediatrische Sequential Organ Failure Assessment (pSOFA) voor het voorspellen van de mortaliteit en het aantal PICU-opnames bij kinderen met septik-shock werd ook onderzocht. Deze prospectieve pilootstudie werd tussen september 2017 en juni 2018 uitgevoerd op de academische kinderafdeling van de SEH. Alle kinderen die voldeden aan de criteria voor sepsis die werden toegelaten tot ED, werden betrokken bij het onderzoek. Ze bleven opvolgen na ED-beheer en hun bloedmonsters werden genomen bij opname op dag 0, 1, 2, 4 en 7. De definitie gemaakt als sepsis, ernstige sepsis en septische shock. In dezelfde periode werden 100 gezonde kinderen gekozen als controlegroep. Patiëntkenmerken, klinische kenmerken, diagnose, comorbiditeit, infectiebron, laboratoriumuitslagen (CRP, PCT, lactaat, suPAR en Presepsin) en behandelingen werden geregistreerd. De pSOFA-score werd berekend tijdens het eerste uur van opname. De duur van het verblijf op de SEH en het ziekenhuis werd genoteerd. De belangrijkste uitkomstmaat was de mortaliteit na 7 en 30 dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen, 35100
        • Ege University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • <18 jaar
  • Met sepsis opgenomen op de spoedeisende hulp

Uitsluitingscriteria:

  • >18 jaar
  • Gediagnosticeerd niet-sepsis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Sepsis en septische shock
De studie bestaat uit patiënten en een gezonde controlegroep. Patiënten verdeeld in 3 groepen op basis van ernst: sepsis, ernstige sepsis en septische shock
Oplosbare Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
suPAR-waarden in septisch blok
Tijdsspanne: 7 dagen
Het nut van oplosbare urokinase-type plasminogeenactivatorreceptor (suPAR) voor het voorspellen van de mortaliteit en het aantal PICU-opnames bij kinderen met septik-shock
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Presepsine-niveau
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
C-reactief proteïne (CRP) niveau
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Procalcitonine (PCT) niveau
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TGA-2019-20230

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren