Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

В качестве биомаркера раннего индикатора прогноза и смертности у детей с сепсисом и септическим шоком: suPAR (suPAR)

6 июля 2020 г. обновлено: Caner Turan, Ege University

Исследование растворимого рецептора активатора урокиназы плазминогена (suPAR) как раннего индикатора прогноза и смертности у детей с сепсисом и септическим шоком: проспективное исследование

Сепсис и септический шок остаются основными причинами детской заболеваемости и смертности, несмотря на применение современных антибиотиков и реанимационных методов лечения. Недавний интерес был сосредоточен на биомаркерах для ранней диагностики и оценки исходов сепсиса; но по-прежнему отсутствует ранняя диагностика и своевременное вмешательство при сепсисе в отделении неотложной помощи (ЭД). Основная цель состояла в том, чтобы исследовать роль С-реактивного белка (CRP), прокальцитонина (PCT), растворимого рецептора активатора плазминогена урокиназы (suPAR) и пресепсина в ранней стратификации пациентов с сепсисом. Также изучалась полезность педиатрической оценки последовательной органной недостаточности (pSOFA) для прогнозирования смертности и частоты госпитализаций в ОИТ у детей с септическим шоком. Это проспективное пилотное исследование проводилось в академическом педиатрическом отделении неотложной помощи в период с сентября 2017 года по июнь 2018 года. В исследование были включены все дети, которые соответствовали критериям сепсиса, поступившие в отделение неотложной помощи. Они продолжали наблюдать после лечения неотложной помощи, и их образцы крови были взяты при поступлении в день 0, 1, 2, 4 и 7. Дано определение как сепсису, тяжелому сепсису и септическому шоку. В этот же период в качестве контрольной группы выбрали 100 здоровых детей. Были зарегистрированы характеристики пациента, клинические признаки, диагноз, сопутствующие заболевания, источник инфекции, лабораторные результаты (СРБ, ПКТ, лактат, suPAR и пресепсин) и лечение. Оценка pSOFA рассчитывалась в течение первого часа госпитализации. Отмечалась продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи и стационаре. Основным показателем исхода была 7- и 30-дневная смертность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İzmir, Турция, 35100
        • Ege University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • <18 лет
  • Поступил в отделение неотложной помощи с сепсисом

Критерий исключения:

  • >18 лет
  • Диагностированный несепсис

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Сепсис и септический шок
В исследование входят пациенты и группа здорового контроля. В зависимости от степени тяжести больные разделены на 3 группы: сепсис, тяжелый сепсис и септический шок.
Рецептор растворимого активатора урокиназы плазминогена (suPAR)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
значения suPAR при септической пробке
Временное ограничение: 7 дней
Полезность растворимого рецептора активатора плазминогена урокиназного типа (suPAR) для прогнозирования смертности и частоты госпитализаций в ОРИТ у детей с септическим шоком
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень пресепсина
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Уровень С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Уровень прокальцитонина (ПКТ)
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TGA-2019-20230

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться