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BCIG를 위한 기계 학습 기반 영상 유전체학의 임상 연구

2020년 8월 20일 업데이트: Guyajia, Fudan University

유방암 분자 유형 및 위험 예측(BCIG)을 위한 기계 학습 기반 영상 유전체학의 임상 연구

  1. 분자 유형이 다른 유방암의 이미징 기능 식별
  2. 호르몬 수용체 양성/HER2 음성 유방암과 이미징 조직학, Oncotype Dx 재발 점수 사이의 연관성을 밝힙니다.
  3. 유전체학 및 이미징을 결합하여 HER2 양성 유방암 표적 요법의 민감도에 대한 예측 모델 구축
  4. 삼중음성 유방암 분자아형에 대한 영상유전체학 예측모델을 수립하고, 각 아형별 치료표적의 영상유전체학 특성 규명

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 계획

  1. 영상특징 기반 유방암의 분자형 연구
  2. Luminal 유방암 재발 위험도 예측 모델 구축
  3. HER2 표적치료제 감수성 예측모델 구축
  4. TNBC 분자 아형 예측 모델 확립 연구 방법 연구 목적 이 연구는 병리 진단을 받은 유방암 환자를 전향적으로 등록하기 위해 다기관 연구를 사용했습니다. 등록된 모든 환자는 인구통계학적 특성(성별, 연령, 월경 상태 및 생식력 기록) 및 병리학적 데이터(조직병리학적 데이터)를 포함한 완전한 임상 데이터를 가지고 있었습니다. 병기, 면역조직화학적 상태 및 FISH, 유전자 검사는 재발 점수 및 유전자형을 기록함), 영상 데이터, 완전한 치료 및 후속 조치(국소 재발 및 전이 여부 및 진단 시간).

자기 공명 검사 이미지 간의 비교 가능성을 유지하고 시스템 오류를 줄이기 위해 각 센터는 스캔을 위해 고정된 MR 장치를 선택합니다. 그 중 종양병원은 3.0T(Siemens Skyra) MR 장비로 영상을 스캔하기로 했다. 동적 강화 스캔 전에 고화질 확산 가중 스캔 및 다중 b 값 확산 가중 스캔을 추가하기 위해 특수 유방 코일이 사용됩니다. 65초의 시간 분해능으로 5단계에서 동적으로 향상된 획득. 비. Renji 병원은 네덜란드 Philips Achieva 3.0 T 초전도체 MR 스캐너, 4채널 유방 전용 위상 배열 코일을 사용합니다. 스캔 시퀀스에는 T1WI, T2WI, T2WI 지방 억제, DWI 및 DCE-MRI가 포함됩니다. 조영제는 Gd-DTPA로 용량은 0.1mmol/kg, 주입 속도는 2.0mL/s, 식염수 20mL를 주입 후 튜브에 추가했습니다. T1WI 스캔을 먼저 시행하고, 조영제 주입 후 연속적으로 5개의 타임 페이즈를 스캔하였으며 각 타임 페이즈는 61초씩 분리하여 총 6개의 타임 페이즈를 수행하였다. 씨. 중국 여성과 아기를 1.5T SIEMENS AERA MR 장비와 특수 유방 코일로 스캔합니다. 스캔 순서에는 T1WI, T2WI 지방 억제, DWI 및 동적 향상 스캔, 시간 해상도 71s의 5단계가 포함됩니다.

이미지 처리 소프트웨어를 사용하여 종양 관심 영역의 반자동 및 자동 윤곽을 만들고 종양 고형 강화 부분, 전체 종양 영역 및 주변 부종 영역의 윤곽을 가로 위치로 만듭니다. 종양을 정확하게 묘사하기 위해 T1과 T2 가중치 및 동적으로 강화된 이미지를 비교하기 위해 두 명의 영상 의사가 담당하고 한 명은 묘사를 담당하고 다른 한 명은 검토하며 분쟁 영역은 제3자의 논의 후 결정됩니다. 관심 영역에서 이미징 오믹스 기능을 자동으로 추출하는 동적 향상된 종양 질감 분석 프로그램을 만듭니다. 레이블이 지정된 데이터 세트를 사용하여 기계 학습 기반 컴퓨터 기반 자동 분할 알고리즘 모델을 구성하여 관심 영역을 자동으로 추출하고 수동으로 구분된 레이블에 대해 분할 성능 평가를 수행합니다.

통계 분석 획득한 영상과 임상 데이터에 대한 통계 분석을 수행하고, 영상 오믹스 특징을 추출하고 기계 학습 알고리즘을 사용하여 중요한 특징을 선별합니다. SPSS 및 R 언어와 같은 통계 도구를 사용합니다. 예후가 다른 환자의 임상 및 영상 특성을 비교하기 위해 Paired t 검정(연속 변수)과 카이 제곱 검정(불연속 변수)을 사용했습니다. 상관관계 분석을 사용하여 이미징 조직학적 특성과 다른 병리학적 조직 등급, 림프절 전이와 특정 유전자 발현 사이의 상관관계를 평가했습니다. Kaplan-Meier 생존 곡선을 사용하여 영상 오믹스 특성이 다른 환자 간의 예후 차이를 분석하고 로그 순위 방법을 사용하여 차이를 테스트합니다. cox 생존 모델을 사용하여 임상적 특성과 영상 오믹스 비교 환자의 특성 및 예후(무종양 생존, 무진행 생존, 전체 생존)를 여러 요인으로 분석했습니다. 또한 딥 러닝 알고리즘을 사용하여 분자 하위 유형 및 예후와 관련될 수 있는 이미징 오믹스 기능을 자동으로 학습하여 예측 모델을 구축할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Gu Ya Jia
  • 전화번호: 86-18017317817
  • 이메일: guyajia@126.com

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hua jia
        • 수석 연구원:
          • Qian zhaoxia
        • 수석 연구원:
          • Wang he
        • 부수사관:
          • You chao
        • 부수사관:
          • Zhuang zhiguo
        • 부수사관:
          • Jiang ling
        • 부수사관:
          • Zheng rencheng
        • 부수사관:
          • Xiao qin
        • 부수사관:
          • Chen yanqiong
        • 부수사관:
          • Hu xiaoxin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

병리학 진단을 받은 전향적으로 등록된 유방암 환자, 인구통계학적 특성(성별, 연령, 월경 상태 및 가임력), 병리학적 데이터(조직병리학, 면역조직화학 병기) 상태 및 FISH, 유전자 검사 기록을 포함한 모든 등록 환자의 모든 임상 데이터가 완전합니다. 재발 점수 및 유전자형), 영상 데이터, 완전한 치료 및 추적 관찰 (국소 재발 및 전이 여부, 진단 시간)

설명

포함 기준:

  1. 생검에 의한 유방암의 병리학적 및 면역조직화학적 진단
  2. MRI 금기 사항 없음 및 MRI 전에 생검 없음
  3. 등록 전 방사선 요법 및 화학 요법 없이

제외 기준:

  1. 유방암 수술, 호르몬 대체 요법 및 흉부 방사선 요법의 과거력이 있는 자
  2. 검사에 협조할 수 없는 중증질환자
  3. MRI에 금기 사항이 있는 사람
  4. 연구원들은 다른 조건이 유방 MRI 검사에 적합하지 않다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
루미날

내강 A: ER+ 및/또는 PR+,HER2- 내강 B: ER+ 및/또는 PR+,HER2+

* ER:에스트로겐 수용체 PR:프로게스테론 수용체 HER2:인간표피성장인자수용체-2
절차: 다학제 협력 종합 치료
국소 수술, 방사선 요법 및 화학 요법, 내분비 및 분자 표적화와 같은 전신 요법.
HER2 과발현

ER-PR-,HER2+

* ER:에스트로겐 수용체 PR:프로게스테론 수용체 HER2:인간표피성장인자수용체-2
절차: 다학제 협력 종합 치료
국소 수술, 방사선 요법 및 화학 요법, 내분비 및 분자 표적화와 같은 전신 요법.
트리플 네거티브

ER-PR-,HER2-

* ER:에스트로겐 수용체 PR:프로게스테론 수용체 HER2:인간표피성장인자수용체-2
절차: 다학제 협력 종합 치료
국소 수술, 방사선 요법 및 화학 요법, 내분비 및 분자 표적화와 같은 전신 요법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 분자 유형의 이미지 예측 모델
기간: 2022년 12월 30일----2023년 12월 30일
  1. 이미지를 기반으로 분자 유형을 예측하는 모델 구축
  2. Luminal 유방암 재발 위험 예측을 위한 예측 모델 구축
  3. her2 표적 ​​약물 내성 예측을 위한 예측 모델 확립
  4. 유방암에 대한 삼중 음성 분자 모델 확립
2022년 12월 30일----2023년 12월 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

협력자

RenJi Hospital
International Peace Maternity and Child Health Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Gu Ya Jia, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BCIG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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