BCIG のための機械学習に基づくイメージングゲノミクスの臨床研究
乳がんの分子タイピングとリスク予測のための機械学習に基づくイメージングゲノミクスの臨床研究 (BCIG)
- さまざまな分子タイプによる乳がんの画像特徴を識別する
- ホルモン受容体陽性/HER2 陰性乳がんと画像組織学、オンコタイプ Dx 再発スコアとの関連を明らかにする
- ゲノミクスとイメージングを組み合わせて、HER2 陽性乳がん標的療法の感度の予測モデルを確立する
- トリプルネガティブ乳がん分子サブタイプのイメージングゲノミクス予測モデルを確立し、各サブタイプの治療標的のイメージングゲノミクス特性を明らかにする
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン
- 画像特徴に基づく乳がんの分子タイピングに関する研究
- Luminal乳がん再発リスク予測モデルの確立
- HER2標的療法の感受性予測モデルを確立する
- TNBC 分子サブタイプ予測モデルの確立 研究方法 研究目的 この研究では、病理学的に診断された乳がん患者を前向きに登録するために多施設研究を使用しました。 登録されたすべての患者は、人口統計学的特徴 (性別、年齢、月経の状態、生殖能力の履歴) および病理学的データ (組織病理学的データ) を含む完全な臨床データを持っていました。 病期分類、免疫組織化学的状態および FISH、遺伝子検査により再発スコアおよび遺伝子型が記録されます)、画像データ、完全な治療および追跡調査(局所再発および転移の有無、および診断時期)。
磁気共鳴検査 画像間の比較可能性を維持し、系統的誤差を減らすために、各センターはスキャン用に固定式 MR 装置を選択します。 その中で、A.腫瘍病院は、3.0T (Siemens Skyra) MR 装置を使用して画像をスキャンすることを選択しました。 特別な胸部コイルを使用して、ダイナミックエンハンスメントスキャンの前に、高解像度の拡散強調スキャンとマルチb値の拡散強調スキャンを追加します。 65 秒の時間分解能で 5 つのフェーズで動的に強化された取得。 b. Renji 病院は、オランダの Philips Achieva 3.0 T 超電導 MR スキャナー、4 チャンネル専用の胸部フェーズド アレイ コイルを使用しています。 スキャンシーケンスには、T1WI、T2WI、T2WI脂肪抑制、DWI、DCE-MRIが含まれます。 造影剤は Gd-DTPA で、用量は 0.1 mmol/kg、注入速度は 2.0 mL/秒で、注入後にさらに 20 mL の生理食塩水をチューブに加えました。 最初に T1WI スキャンが実行され、造影剤の注入後に 5 つの時相が連続的にスキャンされ、各時相は 61 秒間隔で合計 6 つの時相になりました。 c. 中国の女性と乳児は、1.5T SIEMENS AERA MR 装置と特殊な胸部コイルを使用してスキャンされます。 スキャン シーケンスには、T1WI、T2WI 脂肪抑制、DWI、およびダイナミック エンハンスメント スキャンの 5 フェーズが含まれ、時間分解能は 71 秒です。
画像処理 ソフトウェアを使用して腫瘍関心領域の半自動および自動輪郭を作成し、横位置で腫瘍充実部分、腫瘍領域全体および周囲の浮腫領域の輪郭を作成します。 腫瘍の輪郭を正確に描写するために、T1 と T2 の強調画像と動的に強調された画像を比較します。2 人の画像医師が責任を負い、1 人が輪郭描写を担当し、もう 1 人がレビューを担当し、係争領域は第三者による議論の後に決定されます。 動的に強化された腫瘍組織解析プログラムを作成して、関心領域内のイメージング オミクス特徴を自動的に抽出します。 ラベル付きデータセットを使用して、機械学習に基づくコンピューターベースの自動セグメンテーションアルゴリズムモデルを構築して、関心領域を自動的に抽出し、手動で描画されたラベルに対してセグメンテーションパフォーマンス評価が実行されます。
統計分析 取得した画像と臨床データに対して統計分析を実行し、画像オミクス特徴を抽出し、機械学習アルゴリズムを使用して重要な特徴をスクリーニングします。 SPSS や R 言語などの統計ツールを使用します。 対応のある t 検定 (連続変数) とカイ二乗検定 (不連続変数) を使用して、異なる予後の患者の臨床的および画像的特徴を比較しました。相関分析は、画像組織学的特徴とさまざまな病理学的組織グレードを評価するために使用されました。リンパ節転移と特定の遺伝子発現の間の相関。カプランマイヤー生存曲線を使用して、異なるイメージングオミクス特性を持つ患者間の予後差異を分析し、ログランク法を使用して差異を検定します。 cox 生存モデルを使用して臨床的特徴と画像オミックスを比較します。 患者の特徴と予後 (無腫瘍生存、無増悪生存、全生存) を複数の要因によって分析しました。 さらに、ディープラーニングアルゴリズムを使用して、分子のサブタイプや予後に関連する可能性のあるイメージングオミックスの特徴を自動的に学習し、予測モデルを構築することができます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gu Ya Jia
- 電話番号:86-18017317817
- メール:guyajia@126.com
研究場所
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
コンタクト:
- Gu Ya Jia
- 電話番号:86-18017312040
- メール:guyajia@126.com
-
主任研究者:
- Hua jia
-
主任研究者:
- Qian zhaoxia
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主任研究者:
- Wang he
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副調査官:
- You chao
-
副調査官:
- Zhuang zhiguo
-
副調査官:
- Jiang ling
-
副調査官:
- Zheng rencheng
-
副調査官:
- Xiao qin
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副調査官:
- Chen yanqiong
-
副調査官:
- Hu xiaoxin
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生検による乳がんの病理学的および免疫組織化学的診断
- MRI禁忌がなく、MRI前の生検も行われていない
- 登録前に放射線療法および化学療法を受けていない
除外基準:
- 乳がん手術、ホルモン補充療法、胸部放射線療法の既往がある方
- 重篤な疾患を有し、検査に協力できない患者さん
- MRI禁忌の人
- 研究者らは、他の状態では乳房MRI検査には適さないと考えている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ルミナル
ルーミナル A:ER+ および/または PR+,HER2- ルーミナル B:ER+ および/または PR+,HER2+ ※ ER:エストロゲン受容体 PR:プロゲステロン受容体 HER2:ヒト上皮成長因子受容体-2 |
局所手術、放射線療法、および化学療法、内分泌療法、分子標的療法などの全身療法。
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HER2過剰発現
ER- PR-、HER2+ ※ ER:エストロゲン受容体 PR:プロゲステロン受容体 HER2:ヒト上皮成長因子受容体-2 |
局所手術、放射線療法、および化学療法、内分泌療法、分子標的療法などの全身療法。
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トリプルネガティブ
ER- PR-、HER2- ※ ER:エストロゲン受容体 PR:プロゲステロン受容体 HER2:ヒト上皮成長因子受容体-2 |
局所手術、放射線療法、および化学療法、内分泌療法、分子標的療法などの全身療法。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる分子タイピングの画像予測モデル
時間枠:2022年12月30日----2023年12月30日
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2022年12月30日----2023年12月30日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Gu Ya Jia、Fudan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ