선택적 개복술을 받은 환자에서 마취 유도 시와 수술 종료 시의 저용량 케타민 CRP 수치, 호중구 수 및 임상 결과 비교 (PRO-Ketamine)
2020년 11월 9일 업데이트: Christopher Ryalino, Udayana University
마취와 수술의 효과는 신체의 호르몬 및 대사 변화를 초래하는 스트레스 반응으로 이어질 수 있습니다.
면역계와 신경계는 두 가지 방식으로 소통하며, 통각수용과 전염증성 사이토카인이 공동 조절 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다. 즉, 전염증성 사이토카인의 생성 증가는 통증을 악화시킬 수 있습니다.
대수술은 IL-1, IL-6 및 TNF-α와 같은 사이토카인의 방출을 유발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
마취와 수술의 효과는 신체의 호르몬 및 대사 변화를 초래하는 스트레스 반응으로 이어질 수 있습니다. 면역계와 신경계는 두 가지 방식으로 소통하며, 통각수용과 전염증성 사이토카인이 공동 조절 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다. 즉, 전염증성 사이토카인의 생성 증가는 통증을 악화시킬 수 있습니다. 대수술은 IL-1, IL-6 및 TNF-α와 같은 사이토카인의 방출을 유발할 수 있습니다.
케타민의 급성 진통 효과는 일반적으로 침해 수용 뉴런의 N-메틸-d-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 펜시클리딘 결합 부위의 차단을 통해 매개되는 것으로 여겨집니다. 케타민은 외과적 외상에 대한 CRP 수준의 감소로 표시되는 염증 반응을 감소시킬 수 있고 염증을 감소시켜 초기에 수술에 의해 영향을 받지 않은 조직/장기의 2차 손상을 예방할 수 있습니다. 이것은 또한 수술 후 통증과 진통제를 감소시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, 인도네시아, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2020년 7월부터 9월까지 상글라 병원에서 전신 마취와 함께 선택적 개복술을 받는 환자.
- 18-65세의 환자.
- 환자의 신체 상태 American American Society of Anesthesiologist (ASA) 1 및 2.
제외 기준:
- 케타민에 대한 금기.
- 모르핀 알레르기
- 심폐질환의 존재.
- 자가 면역 질환의 존재.
- 중추 신경계 또는 정신 질환의 병력.
- BMI <18.5kg/m2 또는 ≥30kg/m2.
- 만성 진통제(예: 오피오이드 또는 비스테로이드성 항염증제)의 병력
탈락 기준
- 수술 중 3등급 출혈 환자
- 수술시간이 5시간 이상인 환자
- 환자는 수술 후 기계적 환기가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 수술 종료
수술 종료 시 제공되는 3ml 생리 식염수 중 저용량 케타민(0.3mg/kg)
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수술 종료 시 케타민 0.3mg/kg(정맥 주사)
다른 이름들:
마취 유도 시 케타민 0.3mg/kg(정맥주사)
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 유도
유도 시 제공되는 3ml 생리 식염수 중 저용량 케타민(0.3mg/kg)
|
수술 종료 시 케타민 0.3mg/kg(정맥 주사)
다른 이름들:
마취 유도 시 케타민 0.3mg/kg(정맥주사)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 CRP 수준
기간: 수술 1시간 전
|
혈청 C 반응성 단백질 수치
|
수술 1시간 전
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혈청 CRP 수준
기간: 수술 후 24시간
|
혈청 C 반응성 단백질 수치
|
수술 후 24시간
|
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혈청 호중구 수
기간: 수술 1시간 전
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혈청 호중구 수(완전한 혈구 수 검사에서)
|
수술 1시간 전
|
|
혈청 호중구 수
기간: 수술 후 24시간
|
혈청 호중구 수(완전한 혈구 수 검사에서)
|
수술 후 24시간
|
|
VAS(시각적 아날로그 점수)
기간: 수술 후 첫 24시간
|
최소값=0; 최대=10; 더 높은 점수는 더 심한 통증에 해당합니다.
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수술 후 첫 24시간
|
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모르핀 소비량(mg)
기간: 수술 후 첫 24시간
|
수술 후 24시간 동안 총 모르핀 소비
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수술 후 첫 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Ryalino, Dr, Udayana University
- 연구 책임자: Made SP Adi, Dr, Udayana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNUD-CTR-FK260620-002
- 1143/UN14.2.2.VII.14/LT/2020 (다른: Committee of Ethical Research of Udayana University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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