상승된 우울 증상에 대한 이동 요법의 평가
2024년 10월 24일 업데이트: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
상승된 우울 증상에 대한 행동 활성화 모바일 요법의 개발 및 테스트
본 연구의 목적은 우울증 치료를 위한 모바일 애플리케이션(앱)을 평가하는 것입니다.
참가자는 모바일 앱 "Moodivate"를 받거나 받지 않도록 무작위로 지정됩니다.
Moodivate가 제공되는 경우 참가자는 연구 기간 동안 적어도 하루에 한 번 앱을 정기적으로 사용하도록 요청받습니다.
참가자는 연구 기간 동안 전자 설문지 측정을 완료해야 합니다.
이 연구에 참여하는 데 약 12주가 소요됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
649
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)57에서 > 10의 점수로 정의되는 우울 증상 상승
- 18세 이상
- 현재 iOS 또는 Android 호환 스마트폰 소유
- 우울한 기분의 치료를 위해 모바일 앱을 사용할 의향이 있음을 보고(예/아니오 항목에 "예" 응답)
- 적어도 하루에 한 번 확인되는 현재 유효한 이메일 주소를 가지고 있거나 문자 메시지에 정기적으로 액세스할 수 있습니다(후속 평가에 액세스하기 위해).
- Epic의 MyChart 프로그램에 등록됨
- 영어 유창성
제외 기준:
- PHQ-9의 항목 9("지난 2주 동안 차라리 죽는 것이 낫다는 생각에 얼마나 자주 괴로웠습니까? 아니면 자신을 해치는 것입니까?")
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A - 평소와 같은 치료
일반 치료 그룹의 참가자에게는 PCP와 질문에 대해 논의하라는 제안과 함께 EHR을 통해 사용할 수 있는 기분 관리에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
참가자는 8주 동안 매주 설문지 측정을 완료해야 하며 연구 등록 후 12주에 최종 후속 설문지를 작성해야 합니다.
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참가자는 PCP와 질문을 논의하기 위한 제안과 함께 EHR을 통해 사용할 수 있는 기분 관리에 대한 교육 자료를 제공받습니다.
참가자는 8주 동안 매주 설문지 측정을 완료해야 하며 연구 등록 후 12주에 최종 후속 설문지를 작성해야 합니다.
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실험적: 그룹 B- 무디베이트
Moodivate 조건으로 무작위 배정된 참가자는 우울한 기분을 치료하기 위해 적어도 하루에 한 번 Moodivate를 정기적으로 사용하도록 지시받습니다.
Moodivate 그룹의 참가자는 Moodivate 모바일 애플리케이션을 다운로드할 수 있는 다운로드 코드를 받게 됩니다.
Moodivate는 우울증 증세가 심한 개인을 위한 모바일 앱입니다.
앱 내에서 사용자는 가치를 식별하고, 활동을 만들고, 활동을 예약하고, 매일 기분을 평가합니다.
참가자는 8주 동안 매주 설문지 측정을 완료해야 하며 연구 등록 후 12주에 최종 후속 설문지를 작성해야 합니다.
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Moodivate는 일일 활동 추적, 일일 기분 기록, 기분 개선에 도움이 될 수 있는 완료해야 할 새로운 활동 식별에 중점을 둡니다.
참가자는 8주 동안 매주 설문지 측정을 완료해야 하며 연구 등록 후 12주에 최종 후속 설문지를 작성해야 합니다.
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실험적: 그룹 C- Moodivate + EHR
Moodivate + EHR 조건으로 무작위 배정된 참가자는 Moodivate로 무작위 배정된 참가자와 유사한 지침을 받게 되지만 PCP가 앱 사용과 관련된 메트릭에 액세스할 수 있고 치료 사용 및 반응과 관련하여 후속 조치를 선택할 수 있다는 지침도 받게 됩니다. .
이 조건에 무작위 배정된 각 참가자의 PCP는 기분 변화, 앱 사용 빈도 및 활동 완료 빈도와 관련된 메트릭을 포함하는 Moodivate 메트릭에 대한 EHR 액세스 권한을 제공받습니다.
참가자는 8주 동안 매주 설문지 측정을 완료해야 하며 연구 등록 후 12주에 최종 후속 설문지를 작성해야 합니다.
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Moodivate는 일일 활동 추적, 일일 기분 기록, 기분 개선에 도움이 될 수 있는 완료해야 할 새로운 활동 식별에 중점을 둡니다.
MUSC에 있는 참가자의 1차 진료 제공자는 연구팀이 개발한 Moodivate 제공자 포털에 대한 액세스 권한을 제공받습니다.
참가자는 8주 동안 매주 설문지 측정을 완료해야 하며 연구 등록 후 12주에 최종 후속 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 평균 점수
기간: 기준선과 12주차 사이
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환자는 Beck Depression Inventory-II를 통해 12주에 최종 추적 조사와 함께 8주 동안 매주 우울 증상을 자가 보고합니다.
가능한 점수 범위는 0 - 63이며 점수가 낮을수록 우울증 증상이 낮음을 나타냅니다.
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기준선과 12주차 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Dahne, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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