抑うつ症状の上昇に対するモバイル療法の評価
2024年5月1日 更新者：Jennifer Dahne、Medical University of South Carolina
高揚性抑うつ症状に対する行動活性化モバイル療法の開発とテスト
この調査研究の目的は、うつ病治療のためのモバイル アプリケーション (アプリ) を評価することです。
参加者は、モバイル アプリ「Moodivate」を受け取るかどうかにランダムに割り当てられます。
Moodivate が提供されている場合、参加者は、調査期間中、少なくとも 1 日 1 回、アプリを定期的に使用するよう求められます。
参加者は、研究期間を通して電子アンケートの測定を完了するよう求められます。
この研究への参加には約12週間かかります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
650
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者健康アンケート-9 (PHQ-9) のスコアが 10 を超えると定義される抑うつ症状の亢進 57
- 18歳以上
- 現在、iOS または Android 対応のスマートフォンを所有している
- 抑うつ気分の治療にモバイルアプリを利用する意思があることを報告します (はい/いいえの項目で「はい」の回答)。
- 少なくとも 1 日に 1 回チェックされる最新の有効な電子メール アドレスを持っているか、テキスト メッセージに定期的にアクセスできる (フォローアップ評価にアクセスするため)
- Epic の MyChart プログラムに登録済み
- 英語力
除外基準:
- PHQ-9 の項目 9 で 1 を超える反応 (数日) として定義される、研究スクリーニングでの現在の自殺念慮 (「この 2 週間で、死んだ方がましだという考えにどれくらい悩まされましたか?それとも自分を傷つけますか？」）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループA-通常通りの治療
通常の治療グループの参加者には、EHR を介して利用可能な気分管理に関する教材が提供され、PCP と質問について話し合うことが提案されます。
参加者は、調査登録後 12 週間で最終フォローアップ アンケートを使用して、8 週間にわたって毎週アンケート測定に回答するよう求められます。
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参加者には、EHR を介して利用可能な気分管理に関する教材が提供され、PCP と質問について話し合うことが提案されます。
参加者は、調査登録後 12 週間で最終フォローアップ アンケートを使用して、8 週間にわたって毎週アンケート測定に回答するよう求められます。
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実験的：グループ B - ムーディベイト
Moodivate 条件に無作為に割り付けられた参加者は、抑うつ気分の治療のために少なくとも 1 日 1 回、定期的に Moodivate を使用するように指示されます。
Moodivate グループの参加者は、Moodivate モバイル アプリケーションをダウンロードするためのダウンロード コードを受け取ります。
Moodivate は、うつ病の症状が強い人向けのモバイル アプリです。
アプリ内で、ユーザーは価値を特定し、活動を作成し、活動をスケジュールし、気分を毎日評価します。
参加者は、調査登録後 12 週間で最終フォローアップ アンケートを使用して、8 週間にわたって毎週アンケート測定に回答するよう求められます。
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Modivate は、毎日の活動を追跡し、毎日の気分を記録し、気分を改善するのに役立つ新しい活動を特定することに重点を置いています。
参加者は、調査登録後 12 週間で最終フォローアップ アンケートを使用して、8 週間にわたって毎週アンケート測定に回答するよう求められます。
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実験的：グループ C - Moodivate + EHR
Moodivate + EHR 条件に無作為に割り付けられた参加者は、Moodivate に無作為に割り付けられた参加者と同様の指示を受け取りますが、PCP がアプリの使用状況に関連するメトリクスにアクセスできるように指示され、治療の使用と反応に関してフォローアップすることを選択する場合もあります.
この条件に無作為に割り付けられた各参加者の PCP には、気分の変化、アプリの使用頻度、活動完了の頻度に関連する指標を含む Moodivate 指標への EHR アクセスが提供されます。
参加者は、調査登録後 12 週間で最終フォローアップ アンケートを使用して、8 週間にわたって毎週アンケート測定に回答するよう求められます。
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Modivate は、毎日の活動を追跡し、毎日の気分を記録し、気分を改善するのに役立つ新しい活動を特定することに重点を置いています。
MUSC での参加者のプライマリ ケア提供者には、研究チームが開発した Moodivate プロバイダー ポータルへのアクセスが提供されます。
参加者は、調査登録後 12 週間で最終フォローアップ アンケートを使用して、8 週間にわたって毎週アンケート測定に回答するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状の平均スコア
時間枠：ベースラインから12週目まで
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患者は、8 週間にわたって毎週抑うつ症状を自己報告し、12 週後に Beck Depression Inventory-II を介して最終フォローアップを行います。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが低いほどうつ病の症状が軽いことを示します。
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ベースラインから12週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Dahne, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月12日
一次修了 (実際)
2024年3月29日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月6日
最初の投稿 (実際)
2020年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月1日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
通常通りの扱いの臨床試験
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