Mobiilihoidon arviointi kohonneiden masennusoireiden varalta
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Käyttäytymisaktivointimobiiliterapian kehittäminen ja testaus kohonneisiin masennusoireisiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mobiilisovellusta (sovellusta) masennuksen hoitoon.
Osallistujat määrätään satunnaisesti joko vastaanottamaan mobiilisovellus "Moodivate" tai ei.
Jos osallistujia tarjotaan Moodivatella, heitä pyydetään käyttämään sovellusta säännöllisesti, vähintään kerran päivässä, koko tutkimuksen ajan.
Osallistujia pyydetään täyttämään sähköinen kyselylomake koko opintojakson ajan.
Tähän tutkimukseen osallistuminen kestää noin 12 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
649
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohonneet masennusoireet, määritelty pistemääräksi > 10 Potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ-9)57
- Ikä 18+
- Omistat tällä hetkellä iOS- tai Android-yhteensopivan älypuhelimen
- Ilmoita halukkuudestasi käyttää mobiilisovellusta masentuneen mielialan hoitoon (kyllä/ei-kohtaan vastaus "kyllä")
- Sinulla on voimassa oleva, voimassa oleva sähköpostiosoite, joka tarkistetaan vähintään kerran päivässä, tai sinulla on säännöllinen pääsy tekstiviesteihin (seurantaarviointiin pääsyä varten)
- Ilmoittautunut Epicin MyChart-ohjelmaan
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen itsemurha-ajatukset tutkimusseulonnassa, joka määritellään vasteena > 1 (useita päiviä) PHQ-9:n kohtaan yhdeksän ("Kuinka usein viimeisen kahden viikon aikana olette vaivanneet ajatuksia, että sinun olisi parempi kuolla, tai satuttamaan itseäsi?")
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A – Hoito tavalliseen tapaan
Hoitoryhmän osallistujille tarjotaan EHR:n kautta saatavilla olevaa mielialan hallintaa koskevaa opetusmateriaalia, jossa on ehdotus keskustella kysymyksistä PCP:n kanssa.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake viikoittain 8 viikon ajan ja lopullinen seurantakysely 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
Osallistujille tarjotaan EHR:n kautta saatavaa mielialan hallintaa koskevaa koulutusmateriaalia, jossa on ehdotus keskustella kysymyksistä PCP:n kanssa.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake viikoittain 8 viikon ajan ja lopullinen seurantakysely 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B - Moodivate
Moodivate-tilaan satunnaistettuja osallistujia neuvotaan käyttämään Moodivatea säännöllisesti, vähintään kerran päivässä, masentuneen mielialan hoitoon.
Moodivate-ryhmään osallistuvat saavat latauskoodin Moodivate-mobiilisovelluksen lataamista varten.
Moodivate on mobiilisovellus henkilöille, joilla on kohonneita masennuksen oireita.
Sovelluksen sisällä käyttäjät tunnistavat arvot, luovat toimintoja, ajoittavat toimintoja ja arvioivat mielialaa päivittäin.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake viikoittain 8 viikon ajan ja lopullinen seurantakysely 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
Moodivate keskittyy päivittäisten toimintojen seuraamiseen, päivittäisen mielialan tallentamiseen ja uusien suoritettavien toimintojen tunnistamiseen, jotka voivat auttaa parantamaan mielialaa.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake viikoittain 8 viikon ajan ja lopullinen seurantakysely 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C- Moodivate + EHR
Osallistujat, jotka on satunnaistettu Moodivate + EHR -tilaan, saavat samanlaiset ohjeet kuin Moodivateen satunnaistetut osallistujat, mutta heille myös opastetaan, että heidän PCP:llä on pääsy heidän sovelluksensa käyttöön liittyviin mittareihin ja he voivat halutessaan seurata heidän kanssaan hoidon käyttöä ja vastetta. .
Jokaisen tähän tilaan satunnaistetun osallistujan PCP:lle tarjotaan EHR:n pääsy Moodivate-mittareihin, jotka sisältävät mielialan muutokseen, sovellusten käyttötiheyteen ja toimintojen suorittamisen tiheyteen liittyviä mittareita.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake viikoittain 8 viikon ajan ja lopullinen seurantakysely 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
Moodivate keskittyy päivittäisten toimintojen seuraamiseen, päivittäisen mielialan tallentamiseen ja uusien suoritettavien toimintojen tunnistamiseen, jotka voivat auttaa parantamaan mielialaa.
Osallistujan perusterveydenhuollon tarjoaja MUSC:ssä saa pääsyn Moodivate-palveluntarjoajaportaaliin, jonka tutkimusryhmä on kehittänyt.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake viikoittain 8 viikon ajan ja lopullinen seurantakysely 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden keskiarvo
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja viikon 12 välillä
|
Potilaat ilmoittavat itse masennusoireistaan viikoittain 8 viikon ajan, ja lopullinen seuranta 12 viikon kuluttua Beck Depression Inventory-II:n kautta.
Mahdolliset pistemäärät ovat 0 - 63, jossa pienemmät pisteet viittaavat matalampiin masennuksen oireita.
|
Lähtötilanteen ja viikon 12 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Dahne, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00096156
- 5R42MH108219-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .