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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04467645
반사요법이 폐경기 여성의 수면의 질과 피로에 미치는 영향
2020년 7월 8일 업데이트: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University
반사요법이 폐경기 여성의 수면의 질과 피로에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
소개: 이 연구는 폐경 후 여성의 수면의 질과 피로에 대한 반사 요법의 효과를 확인하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2018년 5월에서 12월 사이에 보건부의 Batıkent Family Health Center에서 수행되었습니다.
연구 샘플은 72명의 폐경 후 여성으로 구성되었습니다.
데이터는 Introductory Information Form, Pittsburgh Sleep Quality Index 및 Fatigue Severity Scale을 사용하여 수집되었습니다.
일주일에 두 번 연구원이 폐경 후 여성에게 총 12회의 반사 요법 세션을 적용했습니다.
대조군의 폐경 후 여성에게는 어떠한 개입도 적용되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sur
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Diyarbakır, Sur, 칠면조, 21280
- Leyla ZENGİN AYDIN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 소통할 수 있는,
- 50~65세,
제외 기준:
- 호르몬 대체 요법을 받고,
- 만성질환(당뇨, 고혈압 등),
- 정신 질환,
- 다른 원인에 의한 수면 장애 진단
- 1년 이상의 월경
- 알코올 또는 약물 중독의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 반사 요법
반사 요법 적용: 총 12회의 30분 반사 요법 세션(주당 2회)이 각 환자에게 시행되었습니다.
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반사 요법은 마사지를 통해 손과 발의 반사점을 자극하여 신체의 이완과 구호를 제공하도록 고안되었습니다.
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간섭 없음: 개입 없음
대조군의 폐경 후 여성에게는 어떠한 개입도 적용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반사 요법 응용 프로그램, 사전 테스트는 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 및 Fatigue Severity Scale(FSS)을 적용했습니다.
기간: 첫번째 주
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PSQI 점수가 5 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
4 이상의 FSS 평균 총점은 만성 피로를 나타냅니다.
|
첫번째 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University, Diyarbakır, Turkey. 21100/Diyarbakır
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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