El efecto de la reflexología en la calidad del sueño y la fatiga en mujeres posmenopáusicas
8 de julio de 2020 actualizado por: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University
El efecto de la reflexología en la calidad del sueño y la fatiga en mujeres posmenopáusicas: un ensayo de control aleatorizado
Introducción: Este estudio se realizó para determinar el efecto de la reflexología en la calidad del sueño y la fatiga en mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó en el Centro de Salud Familiar Batıkent del Ministerio de Salud entre mayo y diciembre de 2018.
La muestra del estudio estuvo compuesta por 72 mujeres posmenopáusicas.
Los datos se recopilaron mediante el formulario de información introductoria, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh y la escala de gravedad de la fatiga.
La investigadora aplicó un total de 12 sesiones de reflexología a las mujeres posmenopáusicas dos veces por semana.
No se aplicó ninguna intervención a las mujeres posmenopáusicas del grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Pavo, 21280
- Leyla ZENGİN AYDIN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de comunicarse,
- de 50 a 65 años,
Criterio de exclusión:
- tomando terapia de reemplazo hormonal,
- enfermedades crónicas (como diabetes, hipertensión, etc.),
- enfermedad psiquiátrica,
- diagnosticado con un trastorno del sueño atribuido a otra causa
- menstruación por más de un año
- antecedentes de adicción al alcohol o las drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reflexología
Aplicación de reflexología: Se administraron un total de doce sesiones de reflexología de 30 minutos (2 por semana) a cada paciente.
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La reflexología es la estimulación de los puntos reflejos de manos y pies mediante un masaje, diseñado para proporcionar relajación y alivio en el cuerpo.
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Sin intervención: Sin intervención
No se aplicó ninguna intervención a las mujeres posmenopáusicas del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aplicación de Reflexología, Pre-tests aplicados Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), y Escala de Severidad de la Fatiga (FSS).
Periodo de tiempo: primera semana
|
Una puntuación PSQI de 5 o más indica mala calidad del sueño.
Una puntuación total media en la FSS de cuatro o más indica fatiga crónica.
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primera semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University, Diyarbakır, Turkey. 21100/Diyarbakır
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LZA2018/4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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