Effekten av zonterapi på sömnkvalitet och trötthet hos postmenopausala kvinnor
8 juli 2020 uppdaterad av: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University
Effekten av zonterapi på sömnkvalitet och trötthet hos postmenopausala kvinnor: ett randomiserat kontrollförsök
Inledning: Denna studie genomfördes för att fastställa effekten av zonterapi på sömnkvalitet och trötthet hos postmenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes i Batıkent Family Health Center vid hälsoministeriet mellan maj-december 2018.
Urvalet av studien bestod av 72 postmenopausala kvinnor.
Uppgifterna samlades in med hjälp av Introductory Information Form, Pittsburgh Sleep Quality Index och Fatigue Severity Scale.
Totalt 12 zonterapisessioner applicerades på postmenopausala kvinnor av forskaren två gånger i veckan.
Ingen intervention tillämpades på de postmenopausala kvinnorna i kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Kalkon, 21280
- Leyla ZENGİN AYDIN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna kommunicera,
- i åldern 50 till 65,
Exklusions kriterier:
- tar hormonbehandling,
- kroniska sjukdomar (som diabetes, högt blodtryck och så vidare),
- psykiatrisk sjukdom,
- diagnostiserats med en sömnstörning som tillskrivs annan orsak
- menstruation i mer än ett år
- historia av alkohol- eller drogberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Zonterapi
Zonterapiapplikation: Totalt tolv 30-minuters zonterapisessioner (2 per vecka) administrerades till varje patient.
|
Zonterapi är stimulering av reflexpunkterna i händer och fötter genom massage, designad för att ge avslappning och lindring i kroppen.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Ingen intervention tillämpades på de postmenopausala kvinnorna i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Zonterapiapplikation, förtester tillämpade Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och Fatigue Severity Scale (FSS).
Tidsram: första veckan
|
En PSQI-poäng på 5 eller högre indikerar dålig sömnkvalitet.
En genomsnittlig totalpoäng på FSS på fyra och högre indikerar kronisk trötthet.
|
första veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University, Diyarbakır, Turkey. 21100/Diyarbakır
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Första postat (Faktisk)
13 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LZA2018/4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .