- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04467645
Влияние рефлексотерапии на качество сна и утомляемость у женщин в постменопаузе
8 июля 2020 г. обновлено: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University
Влияние рефлексотерапии на качество сна и утомляемость у женщин в постменопаузе: рандомизированное контрольное исследование
Введение: Это исследование было проведено для определения влияния рефлексотерапии на качество сна и утомляемость у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование проводилось в Батыкентском центре семейного здоровья Министерства здравоохранения в период с мая по декабрь 2018 года.
Выборку исследования составили 72 женщины в постменопаузе.
Данные были собраны с использованием формы вводной информации, Питтсбургского индекса качества сна и шкалы тяжести усталости.
Всего исследователем было проведено 12 сеансов рефлексотерапии у женщин в постменопаузе два раза в неделю.
Никаких вмешательств к женщинам в постменопаузе в контрольной группе не применялось.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Турция, 21280
- Leyla ZENGİN AYDIN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- умеет общаться,
- в возрасте от 50 до 65 лет,
Критерий исключения:
- прием заместительной гормональной терапии,
- хронические заболевания (такие как сахарный диабет, гипертония и так далее),
- психическое заболевание,
- диагностировано расстройство сна, связанное с другой причиной
- менструация более года
- история алкогольной или наркотической зависимости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рефлексология
Применение рефлексотерапии: Каждому пациенту было назначено в общей сложности двенадцать 30-минутных сеансов рефлексотерапии (2 в неделю).
|
Рефлексология — это стимуляция рефлекторных точек на руках и ногах с помощью массажа, предназначенного для расслабления и облегчения тела.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Никаких вмешательств к женщинам в постменопаузе в контрольной группе не применялось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение рефлексологии, предварительные тесты с применением Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) и шкалы тяжести усталости (FSS).
Временное ограничение: первая неделя
|
Оценка PSQI 5 или выше указывает на плохое качество сна.
Средний суммарный балл по шкале FSS, равный четырем и выше, свидетельствует о хронической усталости.
|
первая неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University, Diyarbakır, Turkey. 21100/Diyarbakır
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LZA2018/4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты