- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04467645
Wpływ refleksologii na jakość snu i zmęczenie u kobiet po menopauzie
8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University
Wpływ refleksologii na jakość snu i zmęczenie u kobiet po menopauzie: randomizowana próba kontrolna
Wstęp: Celem pracy było określenie wpływu refleksologii na jakość snu i uczucie zmęczenia u kobiet po menopauzie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono w Centrum Zdrowia Rodziny Batıkent Ministerstwa Zdrowia w okresie od maja do grudnia 2018 r.
Próba badawcza składała się z 72 kobiet po menopauzie.
Dane zostały zebrane za pomocą Wstępnego Formularza Informacyjnego, Pittsburgh Sleep Quality Index i Fatigue Severity Scale.
Badacz zastosował łącznie 12 sesji refleksologii u kobiet po menopauzie dwa razy w tygodniu.
Nie zastosowano interwencji u kobiet po menopauzie z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Indyk, 21280
- Leyla ZENGİN AYDIN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potrafi komunikować się,
- w wieku od 50 do 65 lat,
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie hormonalnej terapii zastępczej,
- choroby przewlekłe (takie jak cukrzyca, nadciśnienie itp.),
- choroba psychiczna,
- zdiagnozowano zaburzenia snu przypisane innej przyczynie
- miesiączka trwa dłużej niż rok
- historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Refleksologia
Zastosowanie refleksologii: Każdemu pacjentowi poddano w sumie dwanaście 30-minutowych sesji refleksologii (2 tygodniowo).
|
Refleksologia to stymulacja punktów refleksyjnych na dłoniach i stopach poprzez masaż, mająca na celu odprężenie i odprężenie organizmu.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Nie zastosowano interwencji u kobiet po menopauzie z grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aplikacja Refleksologia, zastosowane testy wstępne Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) i Skala ciężkości zmęczenia (FSS).
Ramy czasowe: pierwszy tydzień
|
Wynik PSQI równy 5 lub wyższy wskazuje na słabą jakość snu.
Średni całkowity wynik na FSS wynoszący cztery i więcej wskazuje na chroniczne zmęczenie.
|
pierwszy tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University, Diyarbakır, Turkey. 21100/Diyarbakır
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LZA2018/4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na refleksologia
-
Bnai Zion Medical CenterZakończonyBól | Mdłości | LękIzrael
-
Carlos Germano Dias SantosRejestracja na zaproszenie