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L'effetto della riflessologia sulla qualità del sonno e l'affaticamento nelle donne in postmenopausa

8 luglio 2020 aggiornato da: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University

L'effetto della riflessologia sulla qualità del sonno e sull'affaticamento nelle donne in postmenopausa: uno studio di controllo randomizzato

Introduzione: Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto della riflessologia sulla qualità del sonno e sull'affaticamento nelle donne in postmenopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto presso il Batıkent Family Health Center del Ministero della Salute tra maggio e dicembre 2018. Il campione dello studio era costituito da 72 donne in postmenopausa. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo introduttivo, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh e la scala di gravità della fatica. Un totale di 12 sessioni di riflessologia sono state applicate alle donne in postmenopausa dal ricercatore due volte a settimana. Nessun intervento è stato applicato alle donne in postmenopausa nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Tacchino, 21280
        • Leyla ZENGİN AYDIN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di comunicare,
  • dai 50 ai 65 anni,

Criteri di esclusione:

  • prendendo la terapia ormonale sostitutiva,
  • malattie croniche (come diabete, ipertensione e così via),
  • malattia psichiatrica,
  • diagnosticato un disturbo del sonno attribuito ad altra causa
  • mestruazioni per più di un anno
  • storia di dipendenza da alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riflessologia
Applicazione di riflessologia: a ciascun paziente sono state somministrate un totale di dodici sessioni di riflessologia di 30 minuti (2 a settimana).
Altro: riflessologia
La riflessologia è la stimolazione dei punti riflessi nelle mani e nei piedi mediante massaggio, progettato per fornire rilassamento e sollievo nel corpo.
Nessun intervento: Nessun intervento
Nessun intervento è stato applicato alle donne in postmenopausa nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione di riflessologia, pre-test applicati Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) e Fatigue Severity Scale (FSS).
Lasso di tempo: la prima settimana
Un punteggio PSQI di 5 o superiore indica una scarsa qualità del sonno. Un punteggio medio totale sull'FSS di quattro e oltre indica affaticamento cronico.
la prima settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dicle University

Investigatori

  • Investigatore principale: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University, Diyarbakır, Turkey. 21100/Diyarbakır

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LZA2018/4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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