L'effet de la réflexologie sur la qualité du sommeil et la fatigue chez les femmes ménopausées
8 juillet 2020 mis à jour par: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University
L'effet de la réflexologie sur la qualité du sommeil et la fatigue chez les femmes ménopausées : un essai contrôlé randomisé
Introduction : Cette étude a été menée pour déterminer l'effet de la réflexologie sur la qualité du sommeil et la fatigue chez les femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée au centre de santé familiale de Batıkent du ministère de la Santé entre mai et décembre 2018.
L'échantillon de l'étude était composé de 72 femmes ménopausées.
Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information préliminaire, de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et de l'échelle de gravité de la fatigue.
Au total, 12 séances de réflexologie ont été appliquées aux femmes ménopausées par le chercheur deux fois par semaine.
Aucune intervention n'a été appliquée aux femmes ménopausées du groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Turquie, 21280
- Leyla ZENGİN AYDIN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- capable de communiquer,
- de 50 à 65 ans,
Critère d'exclusion:
- prendre un traitement hormonal substitutif,
- les maladies chroniques (telles que le diabète, l'hypertension, etc.),
- maladie psychiatrique,
- diagnostiqué avec un trouble du sommeil attribué à une autre cause
- menstruations depuis plus d'un an
- antécédent de dépendance à l'alcool ou à la drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Réflexologie
Application de réflexologie : Un total de douze séances de réflexologie de 30 minutes (2 par semaine) ont été administrées à chaque patient.
|
La réflexologie est la stimulation des points réflexes des mains et des pieds par des massages, conçue pour procurer détente et soulagement au corps.
|
|
Aucune intervention: Aucune intervention
Aucune intervention n'a été appliquée aux femmes ménopausées du groupe témoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Application de réflexologie, pré-tests appliqués à l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et à l'échelle de gravité de la fatigue (FSS).
Délai: première semaine
|
Un score PSQI de 5 ou plus indique une mauvaise qualité de sommeil.
Un score total moyen sur le FSS de quatre et plus indique une fatigue chronique.
|
première semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University, Diyarbakır, Turkey. 21100/Diyarbakır
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Première publication (Réel)
13 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LZA2018/4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété