- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04467645
Vyöhyketerapian vaikutus unen laatuun ja väsymykseen postmenopausaalisilla naisilla
keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University
Vyöhyketerapian vaikutus unen laatuun ja väsymykseen postmenopausaalisilla naisilla: satunnaistettu kontrollikoe
Johdanto: Tämä tutkimus suoritettiin määrittämään vyöhyketerapian vaikutus unen laatuun ja väsymykseen postmenopausaalisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin terveysministeriön Batıkentin perheterveyskeskuksessa touko-joulukuun 2018 välisenä aikana.
Tutkimuksen otos koostui 72 postmenopausaalisesta naisesta.
Tiedot kerättiin käyttämällä Introductory Information Form -lomaketta, Pittsburghin unen laatuindeksiä ja väsymyksen vakavuusasteikkoa.
Tutkija sovelsi vaihdevuodet ohittaneille naisille yhteensä 12 vyöhyketerapiahoitoa kahdesti viikossa.
Kontrolliryhmän postmenopausaalisille naisille ei sovellettu interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Turkki, 21280
- Leyla ZENGİN AYDIN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa kommunikoida,
- 50-65-vuotiaat,
Poissulkemiskriteerit:
- hormonikorvaushoidon ottaminen,
- krooniset sairaudet (kuten diabetes, verenpainetauti ja niin edelleen),
- psykiatrinen sairaus,
- jolla on diagnosoitu unihäiriö, joka johtuu muista syistä
- kuukautiset yli vuoden
- alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vyöhyketerapia
Vyöhyketerapiasovellus: Kullekin potilaalle annettiin yhteensä kaksitoista 30 minuutin vyöhyketerapiakertaa (2 viikossa).
|
Vyöhyketerapia on käsien ja jalkojen refleksipisteiden stimulointia hieronnalla, joka on suunniteltu rentoutumaan ja helpottamaan kehoa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kontrolliryhmän postmenopausaalisille naisille ei sovellettu interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyöhyketerapiasovellus, esitestit sovellettiin Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) ja väsymyksen vakavuusasteikkoa (FSS).
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko
|
PSQI-pistemäärä 5 tai korkeampi tarkoittaa huonoa unen laatua.
Keskimääräinen kokonaispistemäärä FSS:ssä neljä tai enemmän osoittaa kroonista väsymystä.
|
ensimmäinen viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University, Diyarbakır, Turkey. 21100/Diyarbakır
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LZA2018/4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina