- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04467645
Effekten av soneterapi på søvnkvalitet og tretthet hos postmenopausale kvinner
8. juli 2020 oppdatert av: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University
Effekten av soneterapi på søvnkvalitet og tretthet hos postmenopausale kvinner: en randomisert kontrollforsøk
Introduksjon: Denne studien ble utført for å bestemme effekten av soneterapi på søvnkvalitet og tretthet hos postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført i Batıkent Family Health Center i helsedepartementet mellom mai-desember 2018.
Utvalget av studien besto av 72 postmenopausale kvinner.
Dataene ble samlet inn ved å bruke Introductory Information Form, Pittsburgh Sleep Quality Index og Fatigue Severity Scale.
Totalt 12 soneterapiøkter ble brukt på postmenopausale kvinner av forskeren to ganger i uken.
Ingen intervensjon ble brukt på postmenopausale kvinner i kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Tyrkia, 21280
- Leyla ZENGİN AYDIN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i stand til å kommunisere,
- i alderen 50 til 65,
Ekskluderingskriterier:
- tar hormonbehandling,
- kroniske sykdommer (som diabetes, hypertensjon og så videre),
- psykiatrisk sykdom,
- diagnostisert med en søvnforstyrrelse som tilskrives annen årsak
- menstruasjon i mer enn ett år
- historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Refleksologi
Refleksologiapplikasjon: Totalt tolv 30-minutters soneterapiøkter (2 per uke) ble administrert til hver pasient.
|
Soneterapi er stimulering av reflekspunktene i hender og føtter ved massasje, designet for å gi avslapping og lindring i kroppen.
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon ble brukt på postmenopausale kvinner i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Refleksologiapplikasjon, pre-tester brukt Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Fatigue Severity Scale (FSS).
Tidsramme: første uke
|
En PSQI-score på 5 eller høyere indikerer dårlig søvnkvalitet.
En gjennomsnittlig totalscore på FSS på fire og høyere indikerer kronisk tretthet.
|
første uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University, Diyarbakır, Turkey. 21100/Diyarbakır
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LZA2018/4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike