Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv reflexní terapie na kvalitu spánku a únavu u žen po menopauze

8. července 2020 aktualizováno: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University

Vliv reflexní terapie na kvalitu spánku a únavu u žen po menopauze: Randomizovaná kontrolní studie

Úvod: Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu reflexní terapie na kvalitu spánku a únavu u postmenopauzálních žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena v Batıkent Family Health Center Ministerstva zdravotnictví od května do prosince 2018. Vzorek studie tvořilo 72 postmenopauzálních žen. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře Introductory Information Form, Pittsburgh Sleep Quality Index a Fatigue Severity Scale. Celkem 12 reflexních sezení aplikovala výzkumnice u žen po menopauze dvakrát týdně. U postmenopauzálních žen v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Krocan, 21280
        • Leyla ZENGİN AYDIN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopen komunikovat,
  • ve věku 50 až 65 let,

Kritéria vyloučení:

  • užívání hormonální substituční terapie,
  • chronická onemocnění (jako je cukrovka, hypertenze atd.),
  • psychiatrické onemocnění,
  • s diagnózou poruchy spánku připisované jiné příčině
  • menstruace delší než jeden rok
  • anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reflexní terapie
Aplikace reflexní terapie: Každému pacientovi bylo poskytnuto celkem dvanáct 30minutových reflexních sezení (2 týdně).
Reflexní terapie je stimulace reflexních bodů na rukou a chodidlech masáží, určená k uvolnění a úlevě v těle.
Žádný zásah: Žádný zásah
U postmenopauzálních žen v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikace reflexní terapie, aplikované předběžné testy Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) a Fatigue Severity Scale (FSS).
Časové okno: první týden
Skóre PSQI 5 nebo vyšší znamená špatnou kvalitu spánku. Průměrné celkové skóre na FSS 4 a více ukazuje na chronickou únavu.
první týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University, Diyarbakır, Turkey. 21100/Diyarbakır

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LZA2018/4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit