- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04467645
Vliv reflexní terapie na kvalitu spánku a únavu u žen po menopauze
8. července 2020 aktualizováno: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University
Vliv reflexní terapie na kvalitu spánku a únavu u žen po menopauze: Randomizovaná kontrolní studie
Úvod: Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu reflexní terapie na kvalitu spánku a únavu u postmenopauzálních žen.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla provedena v Batıkent Family Health Center Ministerstva zdravotnictví od května do prosince 2018.
Vzorek studie tvořilo 72 postmenopauzálních žen.
Údaje byly shromážděny pomocí formuláře Introductory Information Form, Pittsburgh Sleep Quality Index a Fatigue Severity Scale.
Celkem 12 reflexních sezení aplikovala výzkumnice u žen po menopauze dvakrát týdně.
U postmenopauzálních žen v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Krocan, 21280
- Leyla ZENGİN AYDIN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen komunikovat,
- ve věku 50 až 65 let,
Kritéria vyloučení:
- užívání hormonální substituční terapie,
- chronická onemocnění (jako je cukrovka, hypertenze atd.),
- psychiatrické onemocnění,
- s diagnózou poruchy spánku připisované jiné příčině
- menstruace delší než jeden rok
- anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reflexní terapie
Aplikace reflexní terapie: Každému pacientovi bylo poskytnuto celkem dvanáct 30minutových reflexních sezení (2 týdně).
|
Reflexní terapie je stimulace reflexních bodů na rukou a chodidlech masáží, určená k uvolnění a úlevě v těle.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
U postmenopauzálních žen v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aplikace reflexní terapie, aplikované předběžné testy Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) a Fatigue Severity Scale (FSS).
Časové okno: první týden
|
Skóre PSQI 5 nebo vyšší znamená špatnou kvalitu spánku.
Průměrné celkové skóre na FSS 4 a více ukazuje na chronickou únavu.
|
první týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University, Diyarbakır, Turkey. 21100/Diyarbakır
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LZA2018/4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko