- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04467645
O efeito da reflexologia na qualidade do sono e fadiga em mulheres na pós-menopausa
8 de julho de 2020 atualizado por: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University
O efeito da reflexologia na qualidade do sono e fadiga em mulheres na pós-menopausa: um estudo de controle randomizado
Introdução: Este estudo foi conduzido para determinar o efeito da reflexologia na qualidade do sono e fadiga em mulheres na pós-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado no Centro de Saúde da Família Batıkent do Ministério da Saúde entre maio e dezembro de 2018.
A amostra do estudo foi composta por 72 mulheres na pós-menopausa.
Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações Introdutórias, do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e da Escala de Gravidade da Fadiga.
Um total de 12 sessões de reflexologia foram aplicadas às mulheres na pós-menopausa pelo pesquisador duas vezes por semana.
Nenhuma intervenção foi aplicada às mulheres na pós-menopausa no grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Peru, 21280
- Leyla ZENGİN AYDIN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de se comunicar,
- de 50 a 65 anos,
Critério de exclusão:
- fazendo terapia de reposição hormonal,
- doenças crônicas (como diabetes, hipertensão e assim por diante),
- doença psiquiátrica,
- diagnosticado com um distúrbio do sono atribuído a outra causa
- menstruação por mais de um ano
- história de dependência de álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reflexologia
Aplicação de reflexologia: Um total de doze sessões de reflexologia de 30 minutos (2 por semana) foram administradas a cada paciente.
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A reflexologia é a estimulação dos pontos reflexos das mãos e dos pés por meio de massagens, destinadas a proporcionar relaxamento e alívio no corpo.
|
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Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhuma intervenção foi aplicada às mulheres na pós-menopausa no grupo controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aplicação de Reflexologia, Pré-testes aplicados Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e Escala de Gravidade da Fadiga (FSS).
Prazo: primeira semana
|
Uma pontuação PSQI de 5 ou superior indica má qualidade do sono.
Uma pontuação total média no FSS de quatro ou mais indica fadiga crônica.
|
primeira semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University, Diyarbakır, Turkey. 21100/Diyarbakır
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LZA2018/4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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