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O efeito da reflexologia na qualidade do sono e fadiga em mulheres na pós-menopausa

8 de julho de 2020 atualizado por: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University

O efeito da reflexologia na qualidade do sono e fadiga em mulheres na pós-menopausa: um estudo de controle randomizado

Introdução: Este estudo foi conduzido para determinar o efeito da reflexologia na qualidade do sono e fadiga em mulheres na pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi realizado no Centro de Saúde da Família Batıkent do Ministério da Saúde entre maio e dezembro de 2018. A amostra do estudo foi composta por 72 mulheres na pós-menopausa. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações Introdutórias, do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e da Escala de Gravidade da Fadiga. Um total de 12 sessões de reflexologia foram aplicadas às mulheres na pós-menopausa pelo pesquisador duas vezes por semana. Nenhuma intervenção foi aplicada às mulheres na pós-menopausa no grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Peru, 21280
        • Leyla ZENGİN AYDIN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de se comunicar,
  • de 50 a 65 anos,

Critério de exclusão:

  • fazendo terapia de reposição hormonal,
  • doenças crônicas (como diabetes, hipertensão e assim por diante),
  • doença psiquiátrica,
  • diagnosticado com um distúrbio do sono atribuído a outra causa
  • menstruação por mais de um ano
  • história de dependência de álcool ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reflexologia
Aplicação de reflexologia: Um total de doze sessões de reflexologia de 30 minutos (2 por semana) foram administradas a cada paciente.
A reflexologia é a estimulação dos pontos reflexos das mãos e dos pés por meio de massagens, destinadas a proporcionar relaxamento e alívio no corpo.
Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhuma intervenção foi aplicada às mulheres na pós-menopausa no grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aplicação de Reflexologia, Pré-testes aplicados Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e Escala de Gravidade da Fadiga (FSS).
Prazo: primeira semana
Uma pontuação PSQI de 5 ou superior indica má qualidade do sono. Uma pontuação total média no FSS de quatro ou mais indica fadiga crônica.
primeira semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University, Diyarbakır, Turkey. 21100/Diyarbakır

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LZA2018/4

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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