Effekten af zoneterapi på søvnkvalitet og træthed hos postmenopausale kvinder
8. juli 2020 opdateret af: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University
Effekten af zoneterapi på søvnkvalitet og træthed hos postmenopausale kvinder: et randomiseret kontrolforsøg
Introduktion: Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af zoneterapi på søvnkvalitet og træthed hos postmenopausale kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført i Batıkent Family Health Center i sundhedsministeriet mellem maj-december 2018.
Stikprøven af undersøgelsen bestod af 72 postmenopausale kvinder.
Dataene blev indsamlet ved hjælp af Introductory Information Form, Pittsburgh Sleep Quality Index og Fatigue Severity Scale.
I alt 12 zoneterapisessioner blev anvendt til postmenopausale kvinder af forskeren to gange om ugen.
Ingen intervention blev anvendt til de postmenopausale kvinder i kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Kalkun, 21280
- Leyla ZENGİN AYDIN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i stand til at kommunikere,
- i alderen 50 til 65,
Ekskluderingskriterier:
- tager hormonbehandling,
- kroniske sygdomme (såsom diabetes, hypertension og så videre),
- psykiatrisk sygdom,
- diagnosticeret med en søvnforstyrrelse, der tilskrives en anden årsag
- menstruation i mere end et år
- historie med alkohol- eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Zoneterapi
Zoneterapianvendelse: I alt tolv 30-minutters zoneterapisessioner (2 om ugen) blev administreret til hver patient.
|
Zoneterapi er stimulering af reflekspunkterne i hænder og fødder ved massage, designet til at give afslapning og lindring i kroppen.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ingen intervention blev anvendt til de postmenopausale kvinder i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zoneterapiapplikation, prætests anvendt Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Fatigue Severity Scale (FSS).
Tidsramme: første uge
|
En PSQI-score på 5 eller højere indikerer dårlig søvnkvalitet.
En gennemsnitlig totalscore på FSS på fire og derover indikerer kronisk træthed.
|
første uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University, Diyarbakır, Turkey. 21100/Diyarbakır
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LZA2018/4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .