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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04467645
Die Wirkung der Reflexzonenmassage auf Schlafqualität und Müdigkeit bei Frauen nach der Menopause
8. Juli 2020 aktualisiert von: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University
Die Wirkung der Reflexzonenmassage auf Schlafqualität und Müdigkeit bei Frauen nach der Menopause: Eine randomisierte Kontrollstudie
Einleitung: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Reflexzonenmassage auf die Schlafqualität und Müdigkeit bei Frauen nach der Menopause zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde zwischen Mai und Dezember 2018 im Batıkent Family Health Center des Gesundheitsministeriums durchgeführt.
Die Stichprobe der Studie bestand aus 72 postmenopausalen Frauen.
Die Daten wurden mithilfe des Einführungsinformationsformulars, des Pittsburgh Sleep Quality Index und der Fatigue Severity Scale erfasst.
Insgesamt 12 Reflexzonenmassage-Sitzungen wurden von der Forscherin zweimal pro Woche bei postmenopausalen Frauen durchgeführt.
Bei den postmenopausalen Frauen in der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Truthahn, 21280
- Leyla ZENGİN AYDIN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- fähig zu kommunizieren,
- im Alter von 50 bis 65 Jahren,
Ausschlusskriterien:
- Einnahme einer Hormonersatztherapie,
- chronische Krankheiten (wie Diabetes, Bluthochdruck usw.),
- psychiatrische Erkrankung,
- bei Ihnen wurde eine Schlafstörung diagnostiziert, die auf eine andere Ursache zurückzuführen ist
- Menstruation seit mehr als einem Jahr
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Reflexzonenmassage
Anwendung der Reflexzonenmassage: Insgesamt wurden jedem Patienten zwölf 30-minütige Reflexzonenmassagesitzungen (2 pro Woche) verabreicht.
|
Reflexzonenmassage ist die Stimulation der Reflexpunkte in Händen und Füßen durch Massage, die für Entspannung und Linderung im Körper sorgen soll.
|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Bei den postmenopausalen Frauen in der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reflexzonenmassage-Anwendung, Vortests verwendeten Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und Fatigue Severity Scale (FSS).
Zeitfenster: erste Woche
|
Ein PSQI-Wert von 5 oder höher weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Ein mittlerer Gesamtwert im FSS von vier und mehr weist auf chronische Müdigkeit hin.
|
erste Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University, Diyarbakır, Turkey. 21100/Diyarbakır
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LZA2018/4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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