A reflexológia hatása az alvásminőségre és a fáradtságra posztmenopauzás nőknél
2020. július 8. frissítette: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University
A reflexológia hatása az alvásminőségre és a fáradtságra posztmenopauzás nőknél: Randomizált kontrollvizsgálat
Bevezetés: Ezt a vizsgálatot a reflexológia alvásminőségre és fáradtságra gyakorolt hatásának meghatározására végezték posztmenopauzás nőknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot az Egészségügyi Minisztérium Batıkent Családi Egészségügyi Központjában végezték 2018 májusa és decembere között.
A vizsgálat mintája 72 posztmenopauzás nőből állt.
Az adatokat az Introductory Information Form, a Pittsburgh Sleep Quality Index és a Fatigue Severity Scale segítségével gyűjtöttük össze.
A kutató hetente kétszer összesen 12 reflexológiai kezelést alkalmazott posztmenopauzás nőknél.
A kontrollcsoportba tartozó posztmenopauzás nőknél semmilyen beavatkozást nem alkalmaztak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Pulyka, 21280
- Leyla ZENGİN AYDIN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képes kommunikálni,
- 50 és 65 év között,
Kizárási kritériumok:
- hormonpótló terápia szedése,
- krónikus betegségek (például cukorbetegség, magas vérnyomás stb.),
- pszichiátriai betegség,
- más oknak tulajdonított alvászavarral diagnosztizálták
- egy évnél hosszabb menstruáció
- alkohol- vagy kábítószer-függőség története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reflexológia
Reflexológia alkalmazása: Összesen tizenkét 30 perces reflexológiai kezelést (hetente 2 alkalommal) végeztünk minden betegnél.
|
A reflexológia a kezek és lábak reflexpontjainak masszázzsal történő stimulálása, melynek célja a test ellazulása és megkönnyebbülése.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A kontrollcsoportba tartozó posztmenopauzás nőknél semmilyen beavatkozást nem alkalmaztak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reflexológiai alkalmazás, az előzetes tesztek során a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PSQI) és a fáradtság súlyossági skáláját (FSS) alkalmazták.
Időkeret: első hét
|
Az 5-ös vagy magasabb PSQI pontszám rossz alvásminőséget jelez.
Az FSS átlagos összpontszáma 4 vagy annál nagyobb, krónikus fáradtságot jelez.
|
első hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leyla ZENGİN AYDIN, Dicle University, Diyarbakır, Turkey. 21100/Diyarbakır
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LZA2018/4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .