어린이의 제2형 당뇨병 관련 결과에 대한 여러 날의 앉기 중단의 영향

근거: 좌식 행동(SB)은 수명에 걸쳐 비만 및 대사 질환, 인지 결핍 및 정동 장애에 대한 위험 증가에 기여합니다. 이러한 위험 요인이 있는 어린이는 제2형 진성 당뇨병(T2DM)이 발생할 가능성이 더 높기 때문에 이는 중요한 결과입니다. SB는 고혈당증과 더 큰 식후 혈당 변동성을 촉진할 뿐만 아니라 인지 손상과 열악한 에너지 균형 행동, 비만 및 인슐린 저항성 악화로 이어지는 우울 증상을 통해 T2DM 위험을 증가시킵니다. 신체 활동은 이러한 위험 요소를 줄일 수 있지만 미국 청소년의 절반 미만이 지침 권장 사항을 충족하고 신체 활동은 청소년기 내내 계속 감소합니다. 따라서 어린이의 T2DM 예방을 위해 지속적인 운동에 대한 대체 개입 접근법을 테스트할 필요가 있습니다. 연구자들은 SB를 3분 동안의 짧은 중간 운동으로 중단하면 3시간 단일 세션에서 포도당 내성과 부정적인 기분이 개선된다는 것을 처음으로 보여주었습니다. 그러나 이러한 단기적인 개선이 신진대사, 인지 및 기분 결과에 대해 며칠 동안 지속되는 이점으로 해석되는지 여부는 알 수 없습니다.

개입: 이 2상 무작위 대조 시험(RCT)은 과체중/비만이 있는 7-11세 어린이를 대상으로 SB 중단과 지속적인 운동의 효과를 장기간 앉아 있는 것과 비교합니다. 참가자(N=150(그룹당 50명), 7-11세)는 지역사회와 로스앤젤레스 어린이 병원(CHLA) 소아 비만 클리닉에서 모집됩니다. 참가자는 일주일 동안 연속 혈당 모니터를 착용하고 실험 전후 3시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 완료합니다. 어린이는 다음 3시간 실험 조건 중 하나의 연속 7일에 무작위 배정됩니다. a) 연속 착석(SIT); b) 30분마다 중간 강도의 걷기를 3분 동안 중단하고 앉기(SIT+WALK); 또는 c) 18분 동안 중등도 걷기를 한 후 계속 앉아 있기(EX).

목표/목적: 이 연구의 전반적인 목표는 과체중/비만이 있는 청소년에서 T2DM 예방 전략으로서 SB 중단의 여러 날 효과의 효능을 테스트하는 것입니다. 이 제안은 다음 목표를 다룰 것입니다. (2) 인지 기능 개선에 대한 착석 중단의 수일 효능을 결정하고; (3) 정서 및 불안 개선에 대한 착석 중단의 며칠 효능을 결정합니다.

연구 모집단: 연구 모집단은 로스앤젤레스 광역 지역과 CHLA 소아 비만 클리닉에서 모집한 과체중/비만 아동으로 구성됩니다. 아동은 적격성 검사를 받게 됩니다(제2형 당뇨병의 증거가 없고, 과체중/비만이 있고, 건강 상태가 양호하고, 초기 사춘기 단계에 있음).

연구 방법론: 이 연구는 3개의 연구 부문이 있는 II상 RCT입니다. 참가자(N=150)는 적격성을 결정하기 위해 1회의 스크리닝 방문을 완료하고, 피트니스 테스트를 완료하고, 이중 X선 흡광계(DEXA)를 통해 체성분 분석을 완료합니다. 모든 참가자는 두 번의 3시간 실험실 내 경구 포도당 내성 테스트(6일 간격)를 완료합니다. 참가자는 기본 활동 수준을 결정하기 위해 오른쪽 허벅지에 7일 동안 활동 모니터를 착용합니다. 그런 다음 참가자는 1일과 7일에 3시간 OGTT와 함께 7개의 연속 실험실 내 세션(SIT, SIT+WALK 또는 EX)을 완료합니다. 참가자는 이 7일의 실험 세션 동안 활동 모니터와 연속 혈당 모니터를 착용합니다. . 설문지는 식이 섭취, 영향, 불안 및 기분을 평가하고 NIH 도구 상자는 인지 기능을 평가합니다.

연구 무기: 참가자는 실험실에서 다음 3시간 실험 조건 중 하나의 연속 7일에 무작위 배정됩니다. a) 연속 앉아(SIT); b) 30분마다 중간 강도의 걷기를 3분 동안 중단하고 앉기(SIT+WALK); 또는 c) 18분 동안 중등도 걷기를 한 후 계속 앉아 있기(EX).

종점/결과: 1차 종점은 다음과 같습니다: 인슐린, C-펩티드, 실험실 내 실험의 포도당 면적(AUC) 및 연속 포도당 모니터의 포도당 AUC. 이차 종점은 긍정적 및 부정적 영향, 불안 및 실행인지 기능입니다.

후속 조치: 연구 기간은 스크리닝과 실험 방문 사이에 7-21일의 기간을 허용하기 위해 최소 14일 및 최대 30일로 추정됩니다.

통계 분석: 분석을 위한 모집단에는 모든 무작위 연구 참가자로 구성된 전체 분석 데이터 세트가 포함됩니다. 조사관은 분석을 처리하기 위해 프로토콜 및 의도에 따라 사용할 것입니다.