Efeitos de interrupções de vários dias em sentar em resultados relevantes para diabetes tipo 2 em crianças

Justificativa: O comportamento sedentário (SB) contribui para o aumento do risco de obesidade e doenças metabólicas, déficits cognitivos e distúrbios emocionais ao longo da vida. Esses são resultados críticos porque as crianças com esses fatores de risco têm maior probabilidade de desenvolver diabetes mellitus tipo 2 (DM2). O SB aumenta o risco de DM2 por promover hiperglicemia e maior variabilidade glicêmica pós-prandial, bem como por prejuízos cognitivos e sintomas depressivos que levam a comportamentos de baixo balanço energético, obesidade e piora da resistência à insulina. A atividade física pode reduzir esses fatores de risco, no entanto, menos da metade dos jovens norte-americanos atendem às recomendações das diretrizes e a atividade física continua a diminuir durante a adolescência. Assim, há uma necessidade crítica de testar abordagens de intervenção alternativas para sessões sustentadas de exercício para a prevenção de DM2 em crianças. Os pesquisadores foram os primeiros a mostrar que a interrupção do SB com sessões curtas de 3 minutos de exercícios moderados melhorou a tolerância à glicose e o humor negativo em uma única sessão de 3 horas. No entanto, não se sabe se essas melhorias de curto prazo se traduzem em benefícios sustentados de vários dias para resultados metabólicos, cognitivos e de humor.

Intervenção: Este estudo randomizado controlado (RCT) de fase II comparará os efeitos das interrupções do SB versus sessões sustentadas de exercício para ficar sentado por um período prolongado em crianças de 7 a 11 anos com sobrepeso/obesidade. Os participantes (N=150 (50 por grupo); idades de 7 a 11 anos) serão recrutados na comunidade e na clínica de obesidade pediátrica do Children's Hospital Los Angeles (CHLA). Os participantes usarão monitores contínuos de glicose por uma semana e completarão testes orais de tolerância à glicose (OGTT) pré e pós-experiência de 3 horas. As crianças serão randomizadas para 7 dias consecutivos de uma das seguintes condições experimentais de 3 horas: a) sentar contínuo (SIT); b) sentar interrompido por sessões de 3 minutos de caminhada de intensidade moderada a cada 30 minutos (SENT+WALK); ou c) uma única sessão de 18 minutos de caminhada de intensidade moderada seguida de sentar contínuo (EX).

Objetivos/Propósito: O objetivo geral deste estudo é testar a eficácia dos efeitos de vários dias da interrupção do SB como uma estratégia de prevenção do DM2 em jovens com sobrepeso/obesidade. Esta proposta abordará os seguintes objetivos: (1) determinar a eficácia de vários dias de interromper a homeostase da glicose medida pelo monitor contínuo de glicose e testes orais de tolerância à glicose; (2) determinar a eficácia de vários dias de interromper a sessão nas melhorias da função cognitiva; e (3) determinar a eficácia de vários dias de interromper a sessão para melhorar o afeto e a ansiedade.

População do estudo: A população do estudo consistirá em crianças com sobrepeso/obesidade recrutadas na área metropolitana de Los Angeles e na clínica de obesidade pediátrica do CHLA. As crianças serão avaliadas quanto à elegibilidade (sem evidência de diabetes tipo 2, com sobrepeso/obesidade, com boa saúde e nos estágios iniciais da puberdade).

Metodologia do estudo: Este estudo é um RCT de fase II com 3 braços de estudo. Os participantes (N = 150) completarão uma visita de triagem para determinar a elegibilidade, concluir um teste de condicionamento físico e análise da composição corporal por meio de absorciometria de raio-x duplo (DEXA). Todos os participantes completarão dois testes orais de tolerância à glicose em laboratório de 3 horas (com intervalo de 6 dias). Os participantes usarão um monitor de atividade por 7 dias na coxa direita para determinar os níveis de atividade da linha de base. Em seguida, os participantes completarão 7 sessões consecutivas em laboratório (SIT, SIT+WALK ou EX), com um OGTT de 3 horas nos dias 1 e 7. Os participantes usarão monitores de atividade e monitores contínuos de glicose durante esses 7 dias de sessões experimentais . Os questionários avaliarão a ingestão alimentar, o afeto, a ansiedade e o humor, e o NIH Toolbox avaliará a função cognitiva executiva.

Grupos do estudo: Os participantes serão randomizados para 7 dias consecutivos de uma das seguintes condições experimentais de 3 horas no laboratório: a) sentar-se continuamente (SIT); b) sentar interrompido por sessões de 3 minutos de caminhada de intensidade moderada a cada 30 minutos (SENT+WALK); ou c) uma única sessão de 18 minutos de caminhada de intensidade moderada seguida de sentar contínuo (EX).

Pontos finais/resultados: os pontos finais primários são: insulina, peptídeo C e área sob a curva de glicose (AUC) nos experimentos em laboratório e AUC de glicose do monitor contínuo de glicose. Os endpoints secundários são afeto positivo e negativo, ansiedade e função cognitiva executiva.

Acompanhamento: A duração do estudo é estimada em 14 dias no mínimo e 30 dias no máximo, para permitir um período de 7 a 21 dias entre a triagem e as visitas experimentais.

Análises estatísticas: As populações para análises incluem o conjunto de dados analítico completo que consiste em todos os participantes do estudo randomizado; os investigadores empregarão por protocolo e análise de intenção de tratamento.