Efectos de las interrupciones de varios días para sentarse en los resultados relevantes para la diabetes tipo 2 en niños

Justificación: el comportamiento sedentario (SB) contribuye a un mayor riesgo de obesidad y enfermedades metabólicas, déficits cognitivos y trastornos afectivos a lo largo de la vida. Estos son resultados críticos porque los niños con estos factores de riesgo tienen más probabilidades de desarrollar diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). La SB aumenta el riesgo de DM2 al promover la hiperglucemia y una mayor variabilidad glucémica posprandial, así como a través del deterioro cognitivo y los síntomas depresivos que conducen a comportamientos de equilibrio energético deficientes, obesidad y empeoramiento de la resistencia a la insulina. La actividad física puede reducir estos factores de riesgo; sin embargo, menos de la mitad de los jóvenes estadounidenses cumplen con las recomendaciones de las pautas y la actividad física continúa disminuyendo durante la adolescencia. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de probar enfoques de intervención alternativos a sesiones sostenidas de ejercicio para la prevención de la DM2 en niños. Los investigadores fueron los primeros en demostrar que la interrupción del SB con sesiones cortas de 3 minutos de ejercicio moderado mejoraba la tolerancia a la glucosa y el estado de ánimo negativo en una sola sesión de 3 horas. Sin embargo, se desconoce si estas mejoras a corto plazo se traducen en beneficios sostenidos de varios días para los resultados metabólicos, cognitivos y del estado de ánimo.

Intervención: este ensayo controlado aleatorizado (RCT) de fase II comparará los efectos de las interrupciones de SB frente a sesiones sostenidas de ejercicio con sedestación prolongada en niños de 7 a 11 años con sobrepeso/obesidad. Los participantes (N=150 (50 por grupo); de 7 a 11 años) serán reclutados de la comunidad y de la clínica de obesidad pediátrica del Children's Hospital Los Angeles (CHLA). Los participantes usarán monitores de glucosa continuos durante una semana y completarán pruebas de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 3 horas antes y después del experimento. Los niños serán asignados al azar a 7 días consecutivos de una de las siguientes condiciones experimentales de 3 horas: a) sentado continuo (SIT); b) sentado interrumpido por turnos de 3 minutos de caminata de intensidad moderada cada 30 minutos (SIT+WALK); o c) una sola sesión de 18 minutos de caminata de intensidad moderada seguida de una sesión continua (EX).

Objetivos/Propósito: El objetivo general de este estudio es probar la eficacia de los efectos de varios días de interrumpir la SB como estrategia de prevención de la DM2 en jóvenes con sobrepeso/obesidad. Esta propuesta abordará los siguientes objetivos: (1) determinar la eficacia de varios días de interrumpir la homeostasis de la glucosa en reposo medida por un monitor continuo de glucosa y pruebas de tolerancia oral a la glucosa; (2) determinar la eficacia de varios días de interrumpir el estar sentado en las mejoras de la función cognitiva; y (3) determinar la eficacia de varios días de interrumpir el estar sentado en las mejoras del afecto y la ansiedad.

Población del estudio: La población del estudio consistirá en niños con sobrepeso/obesidad reclutados del área metropolitana de Los Ángeles y de la clínica de obesidad pediátrica CHLA. Se evaluará la elegibilidad de los niños (sin evidencia de diabetes tipo 2, sobrepeso/obesidad, buena salud y en las primeras etapas de la pubertad).

Metodología del estudio: este estudio es un ECA de fase II con 3 brazos de estudio. Los participantes (N=150) completarán una visita de evaluación para determinar la elegibilidad, completarán una prueba de condición física y un análisis de composición corporal mediante absorciometría dual de rayos X (DEXA). Todos los participantes completarán dos pruebas de tolerancia oral a la glucosa en el laboratorio de 3 horas (espaciadas con 6 días de diferencia). Los participantes usarán un monitor de actividad durante 7 días en el muslo derecho para determinar los niveles de actividad de referencia. Luego, los participantes completarán 7 sesiones consecutivas en el laboratorio (SIT, SIT+WALK o EX), con un OGTT de 3 horas los días 1 y 7. Los participantes usarán monitores de actividad y monitores continuos de glucosa durante estos 7 días de sesiones experimentales. . Los cuestionarios evaluarán la ingesta dietética, el afecto, la ansiedad y el estado de ánimo, y NIH Toolbox evaluará la función cognitiva ejecutiva.

Brazos de estudio: los participantes serán asignados aleatoriamente a 7 días consecutivos de una de las siguientes condiciones experimentales de 3 horas en el laboratorio: a) sesión continua (SIT); b) sentado interrumpido por turnos de 3 minutos de caminata de intensidad moderada cada 30 minutos (SIT+WALK); o c) una sola sesión de 18 minutos de caminata de intensidad moderada seguida de una sesión continua (EX).

Criterios de valoración/resultados: Los criterios de valoración principales son: insulina, péptido C y área bajo la curva (AUC) de glucosa en los experimentos en el laboratorio, y AUC de glucosa del monitor continuo de glucosa. Los criterios de valoración secundarios son el afecto positivo y negativo, la ansiedad y la función cognitiva ejecutiva.

Seguimiento: la duración del estudio se estima en 14 días como mínimo y 30 días como máximo, para permitir un período de 7 a 21 días entre las visitas de selección y experimentales.

Análisis estadísticos: las poblaciones para los análisis incluyen el conjunto completo de datos analíticos que consta de todos los participantes del estudio aleatorizados; los investigadores emplearán análisis por protocolo e intención de tratar.